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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 中药产品 › 中药材/中药饮片 › 醇沉

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醇沉

发表于 2019-10-15 12:44:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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醇沉工序批记录中只体现酒精度，不体现用酒量可以吗？

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发表于 2019-10-15 13:12:07 | 显示全部楼层

如实记录

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发表于 2019-10-15 13:16:53 | 显示全部楼层

怕啥？回收的乙醇？浓度不受控？

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发表于 2019-10-15 13:35:32 | 显示全部楼层

用量也是关键参数

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发表于 2019-10-15 14:34:02 | 显示全部楼层

我印象中，酒精度应该不是重点，重点是加入酒精后酒精的浓度必须达到工艺规程所规定的浓度，所用的酒精量应该根据需醇沉的物料的重量进行折算，这是一个关键参数，不记录这个数值，不怕给你们落下缺陷项？

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发表于 2019-10-15 14:46:38 | 显示全部楼层

三个字：不可以！

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发表于 2019-10-15 14:56:04 | 显示全部楼层

不可以，需要有

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楼主| 发表于 2019-10-15 22:07:19 来自手机 | 显示全部楼层

受教了，谢谢各位大神

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发表于 2019-10-16 08:31:59 | 显示全部楼层

不体现数量，物料怎么受控？

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三方验证绿水

发表于 2019-10-19 21:35:47 来自手机 | 显示全部楼层

不行，对于关键参数理解有误，关键参数应该是可以直接读取的，而你的酒精度是靠计算或者检测出来的，不能代替关键参数

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