前验证和同步验证

毛驴张 · 发表于 2019-10-16 13:47:17

个人感觉：前验证可以理解为性能确认环节即三批工艺验证试验批次，此三批次产品不可做放行处理，而同步验证是在工艺验证后进行影响产品质量的变更后、年批量很少的工艺验证，同步验证的产品在经过检验与放行手续后可以做销售处理。
不知道我理解的对不对！请大神指导

边地伯爵 · 发表于 2019-10-16 14:11:17

产品在工艺验证完成前就放行上市才是同步验证

443322 · 发表于 2019-10-16 15:19:21

你可以确认与验证附录看一下，毕竟法规时一切回答的基础。看完了，你的问题就解决的。

毛驴张 · 发表于 2019-10-16 15:25:43

边地伯爵发表于 2019-10-16 14:11
产品在工艺验证完成前就放行上市才是同步验证

不对吧！工艺验证完成前上市，没有工艺验证，没有认证手续，咋上市？同步验证最后区分的就是一个是新品种，一个是变更已有工艺品种。具体的实际区分大神能给解释一下不

毛驴张 · 发表于 2019-10-16 15:38:13

443322 发表于 2019-10-16 15:19
你可以确认与验证附录看一下，毕竟法规时一切回答的基础。看完了，你的问题就解决的。

因为自己的理解跟网络上解释有点偏差，所以想找个明白人问问具体是怎么回事

边地伯爵 · 发表于 2019-10-16 15:41:29

liyuene4 发表于 2019-10-16 15:25
不对吧！工艺验证完成前上市，没有工艺验证，没有认证手续，咋上市？同步验证最后区分的就是一个是新品种 ...

不然怎么叫同步验证
真以为同步验证是谁便用的

毛驴张 · 发表于 2019-10-16 15:54:53

边地伯爵发表于 2019-10-16 15:41
不然怎么叫同步验证
真以为同步验证是谁便用的

我知道同步验证不是新建药厂一般用到的，新建药厂用到前验证的多，同步验证感觉还是在老厂和小批量的产品中用的比较多，我说的对吗大神

毛驴张 · 发表于 2019-10-16 16:54:04

来大神给指点指点啊

liuchaons · 发表于 2019-10-16 17:07:32

同步验证不能随便用的，楼上说的没错，同步验证是和放行相关的，一般就是验证结果没出来就放行了，不是不能销售，是要加强监测，一般我们前验证只做一批，然后接三批工艺验证

毛驴张 · 发表于 2019-10-17 09:27:35

liuchaons 发表于 2019-10-16 17:07
同步验证不能随便用的，楼上说的没错，同步验证是和放行相关的，一般就是验证结果没出来就放行了，不是不能 ...

那可不可以把前验证理解为以水代料环节？》

三方验证绿水 · 发表于 2019-10-18 22:57:33

现在验证分类没有前验证这个说法了吧

毛驴张 · 发表于 2019-10-19 08:04:10

绿水风凉发表于 2019-10-18 22:57
现在验证分类没有前验证这个说法了吧

改了名，叫预验证

mm651988881 · 发表于 2022-10-27 11:21:06

待验证通过后，决定放行

[确认&验证] 前验证和同步验证