湿热灭菌柜报废

飞鸟集

湿热灭菌柜报废前需要做哪些验证？还在使用期限内的。需要把之前做过的装载全部重新做一遍吗？

xhy87729

可以只做一次

飞鸟集

之前查的文章，没找到，现在查了帖子找到了一些，但是不统一。
有的说，这个分三种情况：
1.由于设备出现故障完全无法使用了，而且用该设备生产的产品已经过了有效期了，那么该设备直接报废即可。
2.同第一点，但是该设备生产的产品仍未过有效期，那么就要做一个风险管理，对该设备在前一次验证到报废阶段所生产的产品有一个保证。
3.设备由于更换而报废，但是设备任然可以正常使用，那么在报废前，就必须做一个验证，保证你在报废前所产产品的安全。
有的说，既然报废，那应该是不合格了所以才报废，那就不用做验证。国内做评估的偏多。
所以，还是不很清楚。
点评

ly122257600

做验证应该是保证你之前的产品质量，所以应该是按照生产产品的时候的标准再做一次

﹏soゝ繆斯

报废还要做验证？

十八有点呆

使用的就得做验证了     报废的填企业报废申请单就可以了吧

wangziyuan

飞鸟集 发表于 2019-10-18 11:02
之前查的文章，没找到，现在查了帖子找到了一些，但是不统一。
有的说，这个分三种情况：
1.由于设备出现 ...

这个风险管理都要做些什么呢？

LanBo

灭菌柜在有效期内就可以证明现有装载按照现有灭菌参数是能达到灭菌效果，在有效期内报废不再需要重新验证，但是一旦临近报废期，应该缩短设备再验证周期。