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[无菌&限度检查] 没有没人做过莫西沙星原料微生物限度验证

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发表于 2019-10-18 19:17:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
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有没有人做过莫西沙星微生物限度验证,我这边做了,控制菌铜绿  大肠  金葡一直检不出来。求方法谢谢

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药徒
发表于 2019-10-19 14:26:03 | 显示全部楼层
大肠埃希菌检查:取1:10供试液5ml,加入200mlPH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,进行薄膜过滤,冲洗量为800ml/膜。另取1:10供试液5ml同法操作,过滤后,将这两张滤膜加入500ml胰酪大豆胨液体培养基(含有2ml2mol/L MgCl2溶液)中,30-35℃培养18-24小时。依控制菌检查法操作。   试一下这个
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 楼主| 发表于 2019-10-19 20:42:44 来自手机 | 显示全部楼层
200ml是全部过滤吗?冲洗液是什么??制备稀释液也是PH7.0?
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 楼主| 发表于 2019-10-20 18:56:41 来自手机 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2019-10-19 14:26
大肠埃希菌检查:取1:10供试液5ml,加入200mlPH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,进行薄膜过滤,冲洗量为800ml ...

200ml是全部过滤吗?冲洗液是什么??制备稀释液也是PH7.0?
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药徒
发表于 2019-10-20 20:05:05 | 显示全部楼层
不行就要考虑中和剂了!
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药徒
发表于 2019-10-23 08:53:25 | 显示全部楼层
淡O 发表于 2019-10-19 20:42
200ml是全部过滤吗?冲洗液是什么??制备稀释液也是PH7.0?

对的,200ml全部滤过,冲洗液还是pH7.0
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药徒
发表于 2019-10-23 08:57:20 | 显示全部楼层
秦歌 发表于 2019-10-20 20:05
不行就要考虑中和剂了!

方法中MgCl2溶液就是中和剂
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药徒
发表于 2019-10-23 09:07:16 | 显示全部楼层
一张薄膜的冲洗量最大为1000ml,先用200ml使样品均匀,再冲洗800ml,正好1000ml。这个方法用了 增加稀释液,薄膜过滤,使用中和剂 三种方法联合。2015版药典四部142页有中和剂的介绍
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 楼主| 发表于 2019-10-24 19:54:28 来自手机 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2019-10-23 08:57
方法中MgCl2溶液就是中和剂

这个样品好像是不溶的,是不是静止一段时间,再取上清液
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药徒
发表于 2019-10-30 10:45:08 | 显示全部楼层
淡O 发表于 2019-10-24 19:54
这个样品好像是不溶的,是不是静止一段时间,再取上清液

只要滤膜不堵死,就直接滤,取上清液是不合适的。需要验证是否可以取上清液
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