灭菌效果验证

后来的我们 · 发表于 2019-10-24 11:20:59

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哪位大师可以发下你们企业起草的灭菌效果验证的SOP?谢谢了

zzd321281 · 发表于 2019-10-24 13:21:59

方案和SOP是不是搞错了

524316lqm · 发表于 2019-10-24 14:55:59

zzd321281 发表于 2019-10-24 13:21
方案和SOP是不是搞错了

不是搞错了是依据SOP的草稿版验证性能验证就是验证的SOP

zzd321281 · 发表于 2019-10-24 15:37:35

524316lqm 发表于 2019-10-24 14:55
不是搞错了是依据SOP的草稿版验证性能验证就是验证的SOP

草稿sop-验证方案-验证报告-sop
灭菌效果验证的SOP这个是哪个

皮球番茄草莓酱 · 发表于 2019-10-24 15:42:01

也要看是什么灭菌啊，湿热、干热、甲醛、环氧乙烷还是什么

后来的我们 · 发表于 2019-10-25 09:04:02

zzd321281 发表于 2019-10-24 13:21
方案和SOP是不是搞错了

就是执行灭菌效果验证的SOP

后来的我们 · 发表于 2019-10-25 09:04:59

皮球番茄草莓酱发表于 2019-10-24 15:42
也要看是什么灭菌啊，湿热、干热、甲醛、环氧乙烷还是什么

湿热灭菌的

后来的我们 · 发表于 2019-10-25 09:06:05

zzd321281 发表于 2019-10-24 15:37
草稿sop-验证方案-验证报告-sop
灭菌效果验证的SOP这个是哪个

就是你灭菌效果验证的话需要执行的一个SOP，比如清洁验证管理规程类似的

zzd321281 · 发表于 2019-10-25 10:39:05

后来的我们发表于 2019-10-25 09:06
就是你灭菌效果验证的话需要执行的一个SOP，比如清洁验证管理规程类似的

嗯我知道你说的啥了灭菌器有操作维护保养清洁SOP就够了应该有本指南里提到过验证前制定验证sop 这只是建议不是强制的而且像灭菌器验证已经很熟悉了指南里怎么做做什么项目都有，我觉得不需要再制定SOP，当然做了更好。

后来的我们 · 发表于 2022-8-29 17:05:27

zzd321281 发表于 2019-10-25 10:39
嗯我知道你说的啥了灭菌器有操作维护保养清洁SOP就够了应该有本指南里提到过验证前制定验证sop 这只 ...

那个指南，能否推荐下
谢谢啦

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