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最近大圣很无聊，话说，这是个青黄不接的时刻，新药品管理法才出台，业内翘首以盼的各监管办法么虽然如火如荼的飞速出了第二版征求意见稿，不过细细品鉴下来很无聊，没啥新意。大圣前面写过了，有兴趣的自观。 这打哈欠的档口，瞅到一新闻，山东省药监局省级药品职业化检查员调入考试成绩公布了，大圣这是兴趣盎然的从头到尾瞅了瞅，看罢，那是五味杂陈。联想到前阵子海南局和湖北局，对企业关键人员考试的事，也是一时笑谈。 不过玩笑一笑而过，落到实际来说，这成绩着实有点辣眼睛。不过这里面也耐人寻味山东局这么公布的动机，知耻而后勇乎？如真，真要为山东人民这个憨直劲点个赞，凡事就怕认真两个字啊！ 职业化检查队伍，这个口号喊了许多年了；与之对应的是，业内一直诟病不已的检查员水平问题，所以在业内最大的 制药技术论坛里，盛传着一个雅号“煎茶员”。这里面真是无话话凄凉的感慨，水平不够就喝茶罢，无事就品鉴一下煎茶的水准罢。 笔者说到此处，对业内一些检查老师还是很尊敬的，奈何这样的老师真是少数，而且多半功成名就，不在基层晃荡了。所以，平日里遇到的检查员，多半还是一瓶水不满半瓶水晃荡的居多。不过这些年下来，倒是客气了许多。98版 GMP那会，某些教条主义的老顽固，搞得企业下不来台，自己也下不来台的场景倒是少了许多，也算幸甚。 但是不可否认的是，药监检查员队伍青黄不接是事实啊。遥想前几年改制，基层并入市场监管，这个改制的直接影响就类似，中国足球青训直接断了根。而许多地级市一级的中坚检查员们，纷纷趁着当打之年，改换门庭也是屡见不鲜。 这里头细细看来，也是一个无解的难题。药监的官员们还真不像其它政府部门的官员，虽然是公务员，却很难混日子，而且技术方面的要求需要积累，门槛相当不低，又很难在仕途上大放异彩。 说起来，有点类似的是环保和安全的监管，公认的业务水平差，以前狐假虎威的大肆潜规则，如今一严管，黑钱是不敢收了，不过事也不办了，就是想办也没那个本事办，这就尴尬了啊。想到此处，真是不免忧虑日后药品监管何去何从？ 遥望大洋彼岸，FDA为了解决审评队伍水平的问题，引入了企业献金这么一个机制，而且官方镀个金，回头再去企业，这个职业发展水涨船高，倒是相得益彰，有力的提高了审评水平，促进了行业发展。奈何，回望国内，这个事不好办啊，公务员这个官方身份不放开，难啊！ 君不见，官方一招募正式编制，那就是妥妥的限制了只能招学院派。偶尔有放开的社会招聘，那个薪金和资质要求真是相当的不对等啊。话说，今年，CDE还遇到一会欠薪潮呐。对于此情此景，笔者也是同情怨恨兼而有之。 说到底，机制不做颠覆式的革新，只怕职业化检查队伍建设，真是无米之粥，难以存进。 蒲公英公众号有一条评论，疑似官方人员发表的，如下：“我们拟定了一套调查药品检查人员现场如何进行規范检查的最基本试题，结果80%的在岗人员得分不足20分；60%人员几乎空白；实操测试98%人员分辨不出明显的假药（也就意味着95%以上的假药都用在了老百姓的身上）。有的药品检查人员质量管理知识及检查技能甚至不如受检单位，这是目前药监系统残酷的现实！另人痛心，发人深省、值得研究！” 这是不争的事实，也让被监管的我们感到痛心，围城之困必须破处，希望官方能够拿出勇气，真实务实扎实的推进这项工作，不要让行业继续苦秦久矣下去。同样，依然要为山东局点赞，不管怎么样，敢于公开就是进步，也期望更进一步，公开一下试卷内容，让我们能够真实衡量一下到底现在是个什么水平和情况。
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发表于 2019-10-30 10:00:00
置顶卡
变色卡
导致业务水平低下的以为自己很厉害了
楼主