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[其他] 配液罐上滤器

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发表于 2019-11-6 17:06:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教,配液罐上的PTFE滤器,我们规定是半年检测一次完整性,检测之后就直接吹干,装上去就可以吗?需不需要经过灭菌?
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药生
发表于 2019-11-6 17:13:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-6 17:20:44 | 显示全部楼层
如果配液系统终端会除菌过滤 可以不灭
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药徒
发表于 2019-11-6 19:25:26 | 显示全部楼层
定期灭菌,降低微生物负荷。
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药徒
发表于 2019-11-7 08:59:41 | 显示全部楼层
你配液罐要灭菌,呼吸器就灭。你配液罐不灭菌,风险评估后再决定灭不灭。
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药徒
发表于 2019-11-10 22:49:42 | 显示全部楼层
必须灭菌,还得测气泡点,超过累计使用时限及检测不合格立即更换
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药徒
发表于 2019-11-14 21:20:02 | 显示全部楼层
这个半年周期有点长,如果是漏了,那会是很多产品的风险,
我们公司有些是一个月生产周期检测一次,个人认为是需要灭菌的,
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药徒
发表于 2019-11-18 18:17:07 | 显示全部楼层
我们都是CIP结束后进行呼吸器完整性测试,测试结束后进行SiP灭菌
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 楼主| 发表于 2019-11-18 22:00:45 来自手机 | 显示全部楼层
刘江蛟 发表于 2019-11-18 18:17
我们都是CIP结束后进行呼吸器完整性测试,测试结束后进行SiP灭菌

主要是我们配液罐没有sip,只有CIP
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药徒
发表于 2019-11-19 08:23:10 | 显示全部楼层
从控制风险的角度灭菌比较可靠
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药徒
发表于 2019-11-19 10:48:31 | 显示全部楼层
p1302060426 发表于 2019-11-18 22:00
主要是我们配液罐没有sip,只有CIP

那可能只能离线湿热灭菌
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药徒
发表于 2019-11-25 11:39:32 | 显示全部楼层
你们配液罐没有SIP,呼吸器可以不用灭菌
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药神
发表于 2023-4-19 19:10:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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