清洁验证你们做了冲洗水回收率吗

发呆DZH · 发表于 2019-11-8 09:38:53

如题，PDA TR29要求清洁验证冲洗水做回收率，请问在实际中大家都有做吗？有没有没做的？原因是什么？投个票看下

山顶洞人 · 发表于 2019-11-8 09:53:08

你先介绍一下冲洗水回收率怎么做，原理

Russell-Cao · 发表于 2019-11-8 09:57:19

pda tr 29上面说的挺详细的，冲洗取样法描述下面罗列出了两种取样方法的优缺点，抓取清洁程序最后一段的淋洗水不需要计算回收率，额外的溶剂淋洗需要计算回收率。但两种方法都有其局限性，能擦拭的尽量擦拭

jaby520 · 发表于 2019-11-8 13:05:19

不好模拟。

happygods · 发表于 2019-11-18 09:48:00

能做擦拭就做擦拭吧。擦拭合格淋洗水一定合格，反过来淋洗水合格。擦拭不一定合格。

voltka · 发表于 2020-1-6 16:50:20

学习啦。。。。。。。

木叶忍者 · 发表于 2020-2-18 14:51:48

要啥自行车。

顺我者昌 · 发表于 2020-2-18 15:13:13

我们从来就没有做冲洗水回收，认为没有什么意义

晴天骄子 · 发表于 2020-3-17 09:06:00

happygods 发表于 2019-11-18 09:48
能做擦拭就做擦拭吧。擦拭合格淋洗水一定合格，反过来淋洗水合格。擦拭不一定合格。

我也好奇，管道变径处怎么擦？求解

张佳虎 · 发表于 2020-4-2 12:30:26

PDA tr29看过已经很久了，详细描述已经不记得了，但是就淋洗水取样回收率做不做：
我个人意见以及其他讲师的理解是：
1.擦拭取样是要优于淋洗水取样
2.清洁验证或清洁确认中如果既包括擦拭取样又包括淋洗水取样，如果擦拭取样做过回收率，那么淋洗水取样不再做回收率，并且与擦拭回收率一致
3.如果仅仅只有淋洗水取样的，那么需要做淋洗水取样回收率（至少保证达到50%）

薛薛19890730 · 发表于 2020-5-23 10:30:02

学习学习!!

全无 · 发表于 2020-8-8 15:27:22

zhangyahua 发表于 2019-11-8 09:57
pda tr 29上面说的挺详细的，冲洗取样法描述下面罗列出了两种取样方法的优缺点，抓取清洁程序最后一段的淋 ...

弱弱的问一句 PDA Tr 29是啥？

happygods · 发表于 2021-1-21 14:06:52

晴天骄子发表于 2020-3-17 09:06
我也好奇，管道变径处怎么擦？求解

为了管道保持干燥我们已经把管道做成一米左右的短管了。每次使用前装配，使用后拆卸清洗，这样就好擦拭了。

迈克陈 · 发表于 2021-7-3 21:46:24

现在面临既有擦拭取样，又有淋洗取样的

邓骞 · 发表于 2023-2-17 13:56:42

本帖最后由邓骞于 2023-2-17 14:00 编辑

淋洗水回收率根据法规指南要求，目前是建议进行回收率验证的；
但针对于冲洗水与化学残留可溶且远低于溶解极限的情况，且化学残留不与表面反应和吸收的情况下，可不进行回收率验证。
比如我们有一个产品不溶于水，易溶于甲醇，涉及不易使用擦拭取样部件，使用甲醇浸泡发进行化学残留取样，未进行冲洗水回收率验证。

发呆DZH · 发表于 2024-5-27 13:10:04

看来大部分还是没有做

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