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[方法验证及确认] 回流温度对浸出物结果的影响

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发表于 2019-11-9 19:55:01 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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60%乙醇用95度水浴锅回流 根 100度回流数据差异在十,是什么原因导致?正确回流60%乙醇应该用多少度?
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药神
发表于 2022-7-14 12:49:18 | 显示全部楼层
论坛好资料真不少
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发表于 2023-5-30 15:19:43 | 显示全部楼层
药典中要求回流时是微沸,所要回流温度不亦过高。
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
回流温度对浸出物结果影响显著,60%乙醇在95℃与100℃水浴锅回流数据差异达十,可能原因如下:

### 一、成分热稳定性差异

高温可能导致部分热敏性成分分解或转化,如某些苷类、挥发油等,致使浸出物含量降低。不同温度下,乙醇挥发速度不同,影响溶剂与药材的接触时间及有效成分溶解量。

### 二、沸点与回流关系

60%乙醇的沸点约为72℃,理论上回流温度应略高于沸点以维持微沸状态,一般建议控制在80℃左右。过高温度(如100℃)会使乙醇大量挥发,改变溶剂比例,同时增加能耗与操作风险。

### 三、法规与操作建议

《中国药典》要求回流时保持微沸,避免温度过高导致成分破坏。实际操作中,若需稳定回流,可选用恒温水浴锅控温在80℃;若设备有限,需密切监测并补充溶剂,确保溶剂比例符合实验设计。

综上,正确回流60%乙醇的温度宜控制在80℃左右,以平衡浸出效率与成分稳定性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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