蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5448|回复: 53
收起左侧

[变更管理] 偏差CAPA小故事(续集)

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-11-14 16:15:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
偏差CAPA小故事(续集)

亡羊补牢

偏差事件:一农户养了10只羊,一天主人早上起床在清点羊的数量时,发现羊圈里养的10只羊少了3只
应急措施:1.把走失的羊找回来(农夫老婆当日执行完)
          2.把剩下的7只羊逐个用绳子圈在木栓上,保证羊不再丢失(农夫儿子当日执行完)
调查:
人:农夫对羊圈设计高度不够;未对羊圈进行点检和修缮;夜间未做巡查和防范。
机(圈):高度不够,年久失修。
料:羊圈的材料是细小的树枝修成的,容易破损。
法:没有建立合理的羊圈点检制度和夜间安全防范巡查机制。
环:有狼,有贼。

可能原因一:羊圈是在一年前修设的,由于当时羊圈是用细小的树枝修成的,容易破损,期间农夫未对羊圈进行点检和修缮,羊圈不够牢固,可能导致狼进入羊圈,把羊叼走吃掉。
可能原因二:农夫在夜间对羊圈未做必要的巡查和安全防范,可能导致有贼把羊偷走了。
可能原因三:羊圈是一年前在羊小的时候修设的,现在羊长大了,当初的设计高度不够,羊圈不能发挥作用,可能导致羊自行跑出,走失了。

CAPA措施:
1.增加羊圈的高度,能有效防范长高的羊自行爬出。(农夫执行,并在三日内完成)
2.增加羊圈的牢固度,把细小的树枝换成大的树枝,并尽力羊圈的点检制度,要求一个月对羊圈进行点检,并填写点检表。(农夫负责羊圈的加固和点检制度的建立,三日内完成,农夫儿子每月负责点检和记录,农夫老婆负责监督
3.增加安防设施,并建立安防设施的点检制度和夜间的巡查制度,要求对安防设施每周进行点检和测试,确保安保设施的有效运行,并填写记录表格。没玩由农夫和农夫儿子各巡查一次,并在羊圈处签到。(农夫,农夫儿子负责安防设施的点检和夜间的巡查,农夫老婆负责对点检和巡逻的监督)


本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2019-11-14 16:38:41 | 显示全部楼层
楼主那就把那个“测”补齐
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-14 16:25:44 | 显示全部楼层
易学易懂...........
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-14 16:27:39 | 显示全部楼层
少一个调查啊兄嘚!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-14 16:29:34 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2019-11-14 16:27
少一个调查啊兄嘚!!!

烦请大神级工程师补充
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-14 16:31:15 | 显示全部楼层
人、机、料、法、、环。测:没有定期对羊圈做牢固测试
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-14 16:34:36 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2019-11-14 16:31
人、机、料、法、测、环。测:没有定期对羊圈做牢固测试

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-14 16:39:40 | 显示全部楼层

感觉心得5M1E挺实用的!!!你说的这4M1E有点老了!该更新了!

点评

要是按ISO里面的PDCA循环调查,别说3天了,半个月都搞不定  详情 回复 发表于 2019-11-17 22:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-14 16:54:15 | 显示全部楼层
通俗易懂,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-14 17:30:06 | 显示全部楼层
购置枪支、砍刀等工具,防狼防贼。人工点检终究存在隐患,购置摄像头、红外线等设备,在线监测,设置报警功能,做好验证。

点评

高端技术,农夫卖羊的费用都不够实施,哈哈  发表于 2019-11-20 17:00
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-14 18:54:42 | 显示全部楼层
小故事,大道理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-15 08:21:37 | 显示全部楼层
补充一点,既然能“把走失的羊找回来”,那说明羊没有被狼吃掉,也没有被偷掉,所以应该是这样:根本原因为当初的设计高度不够,羊圈不能发挥作用,导致羊自行跑出走失。但是识别到有两个风险:1 羊圈是用细小的树枝修成的,容易破损,期间农夫未对羊圈进行点检和修缮 2 农夫在夜间对羊圈未做必要的巡查和安全防范,可能导致有贼把羊偷走了  。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 08:32:02 | 显示全部楼层
为什么想这么复杂呢,有可能就是没关门

点评

我突然觉得,你说的最有道理!  发表于 2019-11-15 08:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 08:35:44 | 显示全部楼层
然而人力不足,资金不够。维持现状,丢羊了继续找!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 08:49:11 | 显示全部楼层
可能原因4:农夫儿子最近赌博输钱,有可能偷偷卖羊3只。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-11-15 10:02:11 | 显示全部楼层
智能监管,北斗定位,实时监控。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 10:07:41 | 显示全部楼层
不报官(QA)就擅自行动?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 10:23:43 | 显示全部楼层
通俗易懂,有意思
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-15 11:03:10 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-11-15 10:02
智能监管,北斗定位,实时监控。

精准制导,精确打击,客官您的烤全羊好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-15 11:03:31 | 显示全部楼层
真有趣
圈子大了 什么教学方法都有!
构思奇妙,赞一个!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-15 20:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表