D级洁净区是否戴口罩？

寂寞雨中行 · 发表于 2019-11-18 17:12:23

还有必要讨论这样的问题吗

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2019-11-19 10:02:59

yc20160802 发表于 2019-11-15 17:15
GMP附件一

D级不是要说要遮胡须等相关部位么，不戴口罩，怎么遮

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2019-11-19 10:04:29

yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-15 13:44
所以说生产才带，不是进去D级就带啊。

主要不是什么情况可以不戴口罩的问题，这样搞人员管理就比较麻烦了

安洁检测 · 发表于 2019-11-19 10:19:04

liyuene4 发表于 2019-11-15 10:45
老哥！！！都论坛副教授了！！这简单的问题还用问吗？必须要带口罩啊！GMP要求防止唾液飞溅到物料或产品上这一条，怎么防止？洁净服上有防护装置，或者带口罩！所以无可厚非必须带口罩啊！

哈哈哈是的啊，必须带啊

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yhdaizy@163.com · 发表于 2019-11-19 10:23:19

A257624839 发表于 2019-11-19 10:04
主要不是什么情况可以不戴口罩的问题，这样搞人员管理就比较麻烦了

麻烦才能降低成本，停产一段时间，先进去清场，需要带口罩么？如果进去就带，那就都得带。

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2019-11-19 10:39:48

yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-19 10:23
麻烦才能降低成本，停产一段时间，先进去清场，需要带口罩么？如果进去就带，那就都得带。

好吧，看来是我回错人了，不生产在里面裸奔都没人管，应该，但是生产时，只要进洁净区，就应该戴口罩吧。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-11-19 10:40:49

秋水泠泠发表于 2019-11-15 11:00
没有法规方面的强制要求
企业可以自行把握

可以试试

LeeKing · 发表于 2019-11-19 10:57:30

像这样的问题应该被屏蔽掉掉价

yc20160802 · 发表于 2019-11-19 12:48:40

A257624839 发表于 2019-11-19 10:02
D级不是要说要遮胡须等相关部位么，不戴口罩，怎么遮

把胡子刮掉。

老道look · 发表于 2019-11-19 16:43:41

需要带口罩！~~~

陵江舟子 · 发表于 2019-11-20 10:50:07

这个不应该有争议

Borg · 发表于 2019-11-20 11:27:33

制药萌新，来学习的

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-11-20 14:40:58

生产人员全换成机器人，我看谁还抬杠

风吹屁屁凉 · 发表于 2019-11-20 15:35:13

GMP（10版）附录1：无菌药品第二十四条工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下：
D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

Russell-Cao · 发表于 2019-11-20 15:51:28

giao 发表于 2019-11-16 13:51
忍不住打喷嚏或者咳嗽怎么办呢

一库窝里giaogiao 帅帅气气啊

yc20160802 · 发表于 2019-11-21 08:56:58

A257624839 发表于 2019-11-19 10:02
D级不是要说要遮胡须等相关部位么，不戴口罩，怎么遮

八戒 · 发表于 2019-11-21 11:53:18

这个问题有意思

，目前接触过的外企是进入操作控制区域带，走廊等公共区域没有要求，国内药企这一块没有敢这样的吧

药名 · 发表于 2019-11-21 16:33:59

只要是洁净区都要求带口罩了

露水之恶 · 发表于 2019-11-22 09:10:45

风险评估呗，我支持不戴，太麻烦了。但是街上卖小吃的都戴着口罩，我们不戴不好意思啊

ygl820 · 发表于 2019-11-22 09:37:49

普区戴口罩也是好习惯。

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