D级洁净区是否戴口罩？

dragonjhl · 发表于 2019-11-22 09:48:30

参观楼层来了。这个问题也争吵的这么激烈，匪夷所思啊。

依雪轻寒 · 发表于 2019-11-22 10:01:11

到外包车间，就不戴口罩了，进车间，换完洁净服都带口罩，一是预防，二是体现出一种正规的感觉。戴口罩比不戴口罩要好很多。

枫飞沙 · 发表于 2019-11-22 10:43:44

戴吧，形成一个良好的习惯！

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-22 10:54:25

这问题也吵，你不带试试，不带如果给你缺陷，你去用附录1怼专家试试。还要找法规出处，中国现在的国情你不知道吗？当官的说你错，你对也是错，当官的说你对，你错也是对。大部分企业都是戴口罩，你规定不带试试？不要做另类。

hjin2009 · 发表于 2019-12-6 13:40:03

这么简单个事还需要问，难道你们在D级洁净区不戴

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2019-12-13 08:20:58

生产洁净区要带的

hongyu · 发表于 2019-12-13 08:23:10

自己看着办吧！

乾乾君子 · 发表于 2019-12-13 08:30:23

楼上40#的观点我是支持的，法规可以不说要带，，但是你没戴，可以，那么请抗住挑战。这种挑战是需要充分的风险评估和验证支持的。如果你没这个能力，请乖乖带上。没有技术还想在刀尖上舞蹈，只能是作死啊。法规是给了你发挥的空间，但是需要知道这个发挥空间不是谁都能驾驭的了的。

weishenghao · 发表于 2019-12-13 08:56:28

D级洁净区可以随便喷口水吗？

杨荣珍 · 发表于 2019-12-13 09:47:53

第二十四条工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当
能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下：
D 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，
以避免带入洁净区外的污染物。
C 级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的
工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A/B 级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以
防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌
或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或
微粒，并能滞留身体散发的微粒。

小小草上飞 · 发表于 2019-12-13 09:59:20

第二十四条工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下：
D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

zhaoyangwu69 · 发表于 2019-12-13 10:37:03

GMP上没有明确要求戴口罩，我们公司是带的，领导说卖包子的都戴口罩何况我们制药企业嘞

ZYJ1234 · 发表于 2019-12-17 08:39:36

法规没有明确说D级洁净区需要戴口罩，但是有明确要求需要采取措施防止带入污染物，不戴口罩说话肯定是会产生唾沫，这就是污染物的吧。

瑞麟 · 发表于 2020-2-19 17:02:27

进来学习一下

东皇太心 · 发表于 2020-2-26 11:18:12

不要省这点钱，还是戴的好

loping · 发表于 2020-3-5 10:42:47

洁净区我们公司都要求带口罩

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-2 09:00:03

药品生产角度，可以不带，D级而已，你以为你武装那么严实的洁净服，每次培训还要强调不要戴手表，首饰。难道手表能掉到药里啊，因为发明这玩意的老外洁净服都是半袖的。是咱们监管部门觉得你需要捂的那么严实，戴口罩也是。过度武装而已。

指染浮华 · 发表于 2020-9-12 12:35:50

别一天天的要法规要求，不想带就不带，跟检察官辩嘛

预言 · 发表于 2020-9-17 10:00:23

带口罩能解决的问题何必跟检查老师解释。
成本也不高

萌猪君不萌 · 发表于 2020-10-21 08:44:27

非直接接触药品岗位的可以不戴，但有些老师会来纠结，减少麻烦的方法是统一戴

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