菌种制备区（D级洁净区）

制药工人）

菌种制备区做清洁有效期验证，如果起草方案，检测目标定什么比较合适（只是微生物限度检测可以吗，）。

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制药工人）

lgk1978 发表于 2019-11-19 19:36
一批一次消毒

我们两天一批，生产频率太高。我打算把每一批进行一次小清场（只清设备）；几批进行一次大清场（设备+ 环境）。

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lgk1978

一批一次消毒

xqliu

检测目标生产菌、环境菌

制药工人）

检测方法以及采样方式呢。

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药明王加俊

制药工人） 发表于 2019-11-19 20:56
我们两天一批，生产频率太高。我打算把每一批进行一次小清场（只清设备）；几批进行一次大清场（设备+ 环 ...

我们就是的，生产一批进行一次大清洁，设备清洁是另外一份Sop，设备清洁有效期挺长的

制药工人）

药明王加俊 发表于 2019-12-10 08:41
我们就是的，生产一批进行一次大清洁，设备清洁是另外一份Sop，设备清洁有效期挺长的

你们的生产频率呢？

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药明王加俊

制药工人） 发表于 2019-12-10 12:12
你们的生产频率呢？

两天一批或者三天两批

制药工人）

药明王加俊 发表于 2019-12-10 14:31
两天一批或者三天两批

也就是说，你们进行的是两天一次大清场，没想过延长清场有效期吗？三天两批的。你们是怎么操作的。

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药明王加俊

制药工人） 发表于 2019-12-10 17:29
也就是说，你们进行的是两天一次大清场，没想过延长清场有效期吗？三天两批的。你们是怎么操作的。

我们清场有效期要分区域的,B级区是三天，其他区域是7天

药明王加俊

制药工人） 发表于 2019-12-10 17:29
也就是说，你们进行的是两天一次大清场，没想过延长清场有效期吗？三天两批的。你们是怎么操作的。

其实，我也想知道为什么B级是三天，其他区域是7天，是怎么验证得出的3天和7天的结论的？

制药工人）

药明王加俊 发表于 2019-12-10 19:07
其实，我也想知道为什么B级是三天，其他区域是7天，是怎么验证得出的3天和7天的结论的？

那如果，三天两批的时候，生产完第一批，会不会进行大清场，还是说，只有到了七天才进行大清场，平时生产结束只进行设备清洁。

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vinc

沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、