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[已解决] 隧道烘箱验证

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药徒
发表于 2019-11-20 16:15:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
请问下大家,隧道烘箱验证的西林瓶你们是重复利用的吗?一个西林瓶比较贵,感觉好浪费的

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药徒
发表于 2019-11-20 16:17:29 | 显示全部楼层
每次验证三批,这三批是循环着用的,用完之后销毁。
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药生
发表于 2019-11-20 16:30:48 | 显示全部楼层
可以重复使用,低硼硅都可以
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药徒
发表于 2019-11-20 16:32:54 | 显示全部楼层
生产用瓶从不重复使用,验证瓶最多重复2次。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-20 16:37:58 | 显示全部楼层
重复使用的话,瓶子不好接出来,因为隧道烘箱不能停。你们是从转盘那里把瓶子接出来吗
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药徒
发表于 2019-11-20 16:39:29 | 显示全部楼层
验证瓶不出大货产品的重复使用,如果同步大货生产的验证瓶产品不重复。
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药徒
发表于 2019-11-20 16:41:28 | 显示全部楼层
飞鸟集 发表于 2019-11-20 16:37
重复使用的话,瓶子不好接出来,因为隧道烘箱不能停。你们是从转盘那里把瓶子接出来吗

用小铲子在无菌区的转盘铲起来啊   转移到一般区重新摆瓶
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药徒
发表于 2019-11-20 17:07:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-20 17:24:04 | 显示全部楼层
重复用      
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药徒
发表于 2019-11-20 17:53:48 | 显示全部楼层
验证重复,生产就一次性的。
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药徒
发表于 2019-11-21 08:26:01 | 显示全部楼层
不知道贵公司使用的西林瓶是什么材质的,我们使用的是中性硼硅西林瓶。
生产用瓶:转盘倒瓶、多准备的西林瓶因为已经过干热灭菌,该西林瓶不再用于生产;该部分西林瓶用作产品无菌分装验证。
烘箱验证:不知您所说的烘箱验证时做的什么项目,做灭菌效果、温度验证?我公司烘箱验证用不到西林瓶。
供您参考,有什么需要了解的欢迎和我交流,谢谢!
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药师
发表于 2019-11-21 10:26:33 | 显示全部楼层
是的,重复利用,用后报废。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 11:19:51 | 显示全部楼层
zhaoyangwu69 发表于 2019-11-21 08:26
不知道贵公司使用的西林瓶是什么材质的,我们使用的是中性硼硅西林瓶。
生产用瓶:转盘倒瓶、多准备的西林 ...

我们也是中性硼硅西林瓶。隧道烘箱验证应该要用西林瓶进行模拟验证的,你们没有做,不能满足法规要求啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 11:21:05 | 显示全部楼层
zhaoyangwu69 发表于 2019-11-21 08:26
不知道贵公司使用的西林瓶是什么材质的,我们使用的是中性硼硅西林瓶。
生产用瓶:转盘倒瓶、多准备的西林 ...

我们使用的也是中性硼硅西林瓶。隧道烘箱验证应该要用西林瓶进行满载模拟验证的,法规有相关要求的
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药徒
发表于 2019-11-21 14:48:52 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-21 15:02:41 | 显示全部楼层
验证时重复使用,验证完销毁。不得用于生产
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药生
发表于 2019-11-21 15:05:29 | 显示全部楼层
验证的重复用   
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药师
发表于 2019-11-21 20:13:40 来自手机 | 显示全部楼层
我们以前是专门准备了一些瓶子用于设备验证
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