计算机化系统相关规程

张小凡1 · 发表于 2019-12-3 11:02:23

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根据GMP附录计算机化系统，自己编辑总结的一些相关规程，希望能帮到大家~~
本次为第一弹，后续还会推出。

计算机化系统管理规程.pdf (183.91 KB, 下载次数: 353)

524316lqm · 发表于 2019-12-3 11:18:12

谢谢楼主分享

晚风清凉 · 发表于 2019-12-3 11:21:21

关于计算机化系统，大家可以在群里讨论一下。

syhorchid · 发表于 2019-12-3 12:43:01

谢谢分享

bgpy386 · 发表于 2019-12-3 12:46:05

谢谢楼主！

562210630 · 发表于 2019-12-3 13:24:17

看了一下
3.计算机化系统分类：
3.1 GMP相关的计算机化系统？
3.2关键计算机化系统？
没看懂...
风险管理怎么做？

令狐瓜子 · 发表于 2019-12-3 14:34:23

还有人力部？有没有物力部？

张小凡1 · 发表于 2019-12-3 14:40:20

562210630 发表于 2019-12-3 13:24
看了一下
3.计算机化系统分类：
3.1 GMP相关的计算机化系统？

这里主要考虑了和药品生产相关的计算机化系统，没有考虑例如财务系统等这些。风险评估我没有单独去做，也是在这里简单的评估了一下，并不完善，您要是有好的风险评估，还望借鉴一下，谢谢。

张小凡1 · 发表于 2019-12-3 14:41:21

令狐瓜子发表于 2019-12-3 14:34
还有人力部？有没有物力部？

人力资源部的简称，自己公司使用的文件，没写那么细致

令狐瓜子 · 发表于 2019-12-3 14:52:51

张小凡1 发表于 2019-12-3 14:41
人力资源部的简称，自己公司使用的文件，没写那么细致

人力资源部还负责验证啊，还没听说过

562210630 · 发表于 2019-12-3 17:07:29

张小凡1 发表于 2019-12-3 14:40
这里主要考虑了和药品生产相关的计算机化系统，没有考虑例如财务系统等这些。风险评估我没有单独去做，也 ...

我也没有还想着你们能搞个模板出来参考呢？

scslk0045 · 发表于 2019-12-11 17:31:53

学习一下

c8xpe · 发表于 2019-12-13 08:26:59

感谢分享

wq1015 · 发表于 2019-12-13 11:49:36

感谢分享，学习一下

1962钰 · 发表于 2019-12-15 15:19:17

感谢分享，学习一下1

李梯良1 · 发表于 2019-12-15 15:33:16

先学习一下，谢谢楼主的分享

cyh15096057242 · 发表于 2019-12-27 11:18:07

谢谢提供分享

22311862 · 发表于 2020-4-18 08:47:45

谢谢楼主分享

验证V · 发表于 2020-5-5 08:34:46

等待楼主的新作品啊，一系列应该会有很多规程

Totheworld · 发表于 2020-5-5 17:22:21

谢谢楼主分享

[国内外GMP法规及其指南] 计算机化系统相关规程