法规对配液系统SIP灭菌温度和时间有要求的吗

飞鸟集 · 发表于 2019-12-7 11:55:36

本帖最后由 LanBo 于 2020-2-29 08:17 编辑

法规对配液系统SIP灭菌温度和时间有要求的吗

椒陵小小兵 · 发表于 2019-12-7 12:21:30

一般都是121℃，30min行业里面用的比较多

飞鸟集 · 发表于 2019-12-7 13:04:23

椒陵小小兵发表于 2019-12-7 12:21
一般都是121℃，30min行业里面用的比较多

有的点位达不到30min，比如呼吸器后端，怎么办？

cheng9gong · 发表于 2019-12-7 15:08:50

飞鸟集发表于 2019-12-7 13:04
有的点位达不到30min，比如呼吸器后端，怎么办？

这种问题还是比较容易解决的，一般是在呼吸器增加单独的蒸汽管道和疏水装置

dongwang1234 · 发表于 2020-2-27 16:57:24

大部分是121℃，30min。有的是规定FO值。

卢成森1 · 发表于 2020-2-28 11:29:24

你可以通过验证确定SIP参数。。。这个法规咋给你定？？

[确认&验证] 法规对配液系统SIP灭菌温度和时间有要求的吗