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[吐槽及其他] 二甲双胍——又一个“致癌门”?

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药徒
发表于 2019-12-9 16:49:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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缬沙坦NDMA致癌门还未完全落定,雷尼替丁就跟上,现在二甲双胍也来了。
1.二甲双胍,II型糖尿病的首选用药,自1922年发现,到1957年开始用于治疗糖尿病,再到1995年FDA批准,人类使用超过了60年。
2.新加坡卫生科学12月4日宣布,已经召回了在该国销售的46种药物中的3种。
3.欧洲药品管理局(EMA)也表示,正在对二甲双胍样品中的NDMA进行测试,目前为止尚未发现不安全水平的污染物。EMA在一份声明中说:“欧盟当局已要求各公司调查和测试欧盟市场上二甲双胍药物中杂质的含量,并及时报告结果。尽管到目前为止发现的NDMA风险很低,但在药物中还是应避免使用或混入诸如NDMA之类的杂质。如果发现NDMA高于限定水平,EMA将立刻采取必要的行动。”
4.FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。
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药徒
发表于 2019-12-9 16:53:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-9 16:56:18 | 显示全部楼层
貌似这个杂质含量极低

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限量96ng/天  详情 回复 发表于 2019-12-9 16:59
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-9 16:59:43 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-12-9 16:56
貌似这个杂质含量极低

限量96ng/天

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影响面不小啊  详情 回复 发表于 2019-12-9 17:20
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药徒
发表于 2019-12-9 17:20:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-9 17:32:34 | 显示全部楼层
我去!癌症为什么越来越多!都是NDMPA整出来的!
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药生
发表于 2019-12-9 17:37:40 | 显示全部楼层
以后我吃什么啊
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药徒
发表于 2019-12-9 17:57:11 | 显示全部楼层
二甲双胍这个已经是常规药物了
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药士
发表于 2019-12-9 20:40:07 | 显示全部楼层
报冷门的致癌门
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药徒
发表于 2019-12-10 08:29:08 | 显示全部楼层
貌似官方已有行动了

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目前是先要求企业统计数据,下一步估计又是看FDA、欧盟的动向  详情 回复 发表于 2019-12-10 08:32
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-10 08:32:08 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-12-10 08:29
貌似官方已有行动了

目前是先要求企业统计数据,下一步估计又是看FDA、欧盟的动向
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药师
发表于 2019-12-10 09:58:31 | 显示全部楼层
二甲双胍新的适应症很多吧?

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有成为神药有潜质  详情 回复 发表于 2019-12-10 16:10
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-10 16:10:08 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-12-10 09:58
二甲双胍新的适应症很多吧?

有成为神药有潜质
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药徒
发表于 2019-12-10 16:21:56 | 显示全部楼层
这个合成工艺应该很成熟了吧,对于杂质研究也应该比较全面了。NDMA是如何在制药过程中产生的?

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大家都一脸蒙呢,都不明白到底怎么回事  详情 回复 发表于 2019-12-11 08:26
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 08:26:57 | 显示全部楼层
雨舟 发表于 2019-12-10 16:21
这个合成工艺应该很成熟了吧,对于杂质研究也应该比较全面了。NDMA是如何在制药过程中产生的?

大家都一脸蒙呢,都不明白到底怎么回事
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