对照品需不需要干燥问题

耀宏 · 发表于 2019-12-16 10:18:30

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中国药典规定需要干燥的对照品，比如黄精的葡萄糖，赤芍的芍药苷，但是中国药品食品检定研究院对照品的包装上说明使用前不需要干燥。
那我到底需不需要干燥？不干燥是不按中国药典，如果干燥，那么干燥后对照品的含量还是不是标签上标示的含量？（尤其是需要低温保存的对照品，拿去105℃干燥还能用吗？）

gdg661837 · 发表于 2019-12-16 10:24:35

肯定按照说明书

JL052 · 发表于 2019-12-16 10:26:27

买了对照品不知道怎么用？

星火燎原之势 · 发表于 2019-12-16 10:39:10

对照品使用说明书有写的，使用前需要做什么不需要做什么。
药典规定要干燥品说明要扣除水分，中检所的对照品是已经扣除水分的，你直接可按干燥品标示量参与计算

yuansoul · 发表于 2019-12-16 11:27:50

gdg661837 发表于 2019-12-16 10:24
肯定按照说明书

药典为准

yuansoul · 发表于 2019-12-16 11:28:21

星火燎原之势发表于 2019-12-16 10:39
对照品使用说明书有写的，使用前需要做什么不需要做什么。
药典规定要干燥品说明要扣除水分，中检所的对照 ...

干燥和折干不一样

mwp58403 · 发表于 2019-12-16 12:34:01

我是做化药的，不太清楚中药的事，但对照品的使用应该是通的吧，干燥不一定要在这么高的温度下进行的，有常温减压干燥和低温减压干燥均可。如果是品种个论中增加的该项目，就如同前处理一样，是必须和药典保持一致的，中检院的对照品是针对所有使用该对照品的品种的，所以没有特殊性，故还是应该按照药典进行。

进，无止境 · 发表于 2019-12-16 14:38:27

正常情况下，对照品有使用说明，要按照使用说明进行使用。当然，最保险的方法就是给中检院技术部打电话确认一下。

lyyilong · 发表于 2019-12-16 16:11:29

按照说明书操作即可。

[质量控制QC] 对照品需不需要干燥问题