大家来吐槽一下验证

梅梅大胡

欢迎大家来吐槽一下，负责验证的同事们在平时的工作中觉得验证最难的是什么？哪些是最揪心的？工作推进中，各部门打交道，最大的难点是什么？

紫宵

最大的难点就是：这不是你们质量的活吗

dyl0725

QA要求车间提交验证方案，车间说给我个模板

fever4ever

作为一个验证人员，我觉得最难的还是自己本身知识面的局限性吧。比如欧洲推荐清洗验证使用ADE/PDE来进行计算，可是自己找了半天都找不到公司产品ADE/PDE的数值。

glm1024

liyuene4 发表于 2019-12-17 14:08
应该从最揪心的地方所：进设备或仪器的时候采购不允许其他人员参与（怕拿回扣），验证人员就会揪心：进的是 ...

这种事情，我以前也遇到过，后面直接：
1.在前期购买的时候各种邮件抄送采购、质量和生产领导提示风险
2.在调试或SAT的时候加入确认的项目，做不过拒绝在报告上签字，然后设备就无法通过验收。这个时候把之前的邮件全部扔到采购的脸上。
效果：搞了约3次后，采购后面再看到我提什么风险就各种过来找我细聊，各种听从建议。

毛驴张

容我三思 发表于 2019-12-20 13:22
我们的QA刚好相反，说了什么问题都往质量控制部，生产部，研发部身上找，并责令其整改

正常的执行方法就是QA去找各部门问题，因为QA不是执行部门，QA只是监督指导部门，所以出了问题一定是找各部门的问题，由此也可以正门你公司的QA人员工作能力很强，你公司的其他部门更应该去努力配合他们，因为验证不是一个人一个部门的事，是全公司集所有相关人共同努力的事。

毛驴张

应该从最揪心的地方所：进设备或仪器的时候采购不允许其他人员参与（怕拿回扣），验证人员就会揪心：进的是啥设备啊，是不是药厂专用的？为以后的验证有铺垫吗？（结果进来的设备是化工用的，该用不锈钢的没用，该用316的用成304）
验证人员的难点：这是啥设备啊！完全不符合制药要求啊！设备说：“都买来了，退不了换不了，当初进设备的时候怎么不说，晚了”验证人员的心理苦的犹如生吃一个苦瓜。
沟通的痛点：设备说：“验证不过去找QA他们负责”（明明就是设备采购不让验证人员参与）生产说：“这是QA的责任跟我们没有关系”（明明就是生产不安操作规程执行）等等。。。还有很多
总结一点：QA部门所有人员与岗位，一个共通职责“背锅侠”

紫宵

山顶洞人 发表于 2019-12-17 10:46
你先把自己的吐出来，大家才会纷纷站队，激烈纷呈

最好是搞个投票，然后大家就       嘿嘿嘿

懒洋洋的小乌龟

生产排产和验证时间的冲突

墨石

验证最难的是怎么才能不加班。

yhdaizy@163.com

验证是个妖魔

山顶洞人

你先把自己的吐出来，大家才会纷纷站队，激烈纷呈

py131421

有木有遇到过，做验证的就是做文件的，做文件的工资就只有那么点

xu290606838

作为曾经的一名验证专员，验证文件的合规性，完整性需要由验证专员来把关，起草人只会依样画葫芦，不会去翻各类指南或法规。

无声断魂

py131421 发表于 2019-12-17 10:56
有木有遇到过，做验证的就是做文件的，做文件的工资就只有那么点

你好像暴露了点什么

木叶忍者

照葫芦画瓢还画漏了，只管画不管想变化。

loolool

验证就是各个车间和部门开始不配合，出了问题就是需要验证，质量问题。CAO

夕玦

看你企业质量体系管理跟对验证的重视程度，别遇到什么都是验证就这么做的就行吧，可能他都不知道验证做了什么。

辰辰灰灰

作为技术人员的设备员不愿意完善验证检查内容

sandykang

工作日安排生产了，验证时间本来就不够，领导还说：周六日还要求尽量把工作安排在工作日不要老是加无用的班。

独钓寒江雪丶

沟通太难

JL052

难点在于验证资源的投入不足

katy

xu290606838 发表于 2019-12-17 10:58
作为曾经的一名验证专员，验证文件的合规性，完整性需要由验证专员来把关，起草人只会依样画葫芦，不会去翻 ...

验证专员不起草验证文件吗？你们好幸福

yujia19860228

最难的是懂得不够多；最大难点各部门总说以前就这么做的，生产和验证时间冲突；最揪心事不得已而为之。