大家来吐槽一下验证

一世英名

py131421 发表于 2019-12-17 10:56
有木有遇到过，做验证的就是做文件的，做文件的工资就只有那么点

有些公司就是这样，而且漏洞百出

月光冥想

最难受的莫过于，求着QC帮忙检验验证样品，贼特么耐受；还有就是验证类的偏差，偏差部门不管

zhubingshan

最难的不是合规，是自身对合规的识别能力

来自安卓APP客户端

GMP20130222

我感觉最难的就是整个公司只有你自己着急，管验证的QA对你所做的验证不懂但是提一堆驴唇不对马嘴的问题，部门负责人除了会催你就是瞎指挥，加班后大领导都觉得你工作效率慢，其实干过验证的人都知道那不是一天两天就能完成的

liyinlong

买的是一辆三轮车，要求验证出宝马的性能

梅梅大胡

呼呼ct 发表于 2019-12-18 15:12
我们就不是，写完了方案，质保部验证领导只会说，这个不行啊，然后就得自己做，自己改。

这个也要看起草人的水平了

泪崩滴小新

月光冥想 发表于 2019-12-19 13:16
最难受的莫过于，求着QC帮忙检验验证样品，贼特么耐受；还有就是验证类的偏差，偏差部门不管

都是跪着送样的

ZYJ1234

现在好多验证都是套模版了，根本没有结合企业实际情况

fruutuun

正确面对验证，对企业有好处。

flash02

xu290606838 发表于 2019-12-17 10:58
作为曾经的一名验证专员，验证文件的合规性，完整性需要由验证专员来把关，起草人只会依样画葫芦，不会去翻 ...

大多数企业差不多都这样，起草人不会去管那些，只管按模版写，作为验证专员，你还可以不起草，已经算是不错的企业了。

flash02

我是觉得现在的验证工作，做的过了，过于神化验证了，验证本来就是关键的工艺、关键的设备要进行验证/确认，但现在已经到了全面覆盖了，几乎没有不需要验证的地方了，全面覆盖当然没问题，可以是到了企业这儿就得考虑性价比了，认真思考一下，按照各种指南和评估（评估不了的就得验证，关键评估还做不好），要做全套的验证，企业基本上也生产不了多少产品了，老板肯定不干。矛盾在于即要应付检查，又要满足老板，就只有一种可能了。

zzw

写个20万的URS，买来10万的设备，告诉我符合URS全部需求，然后设备到了各种维修。。。还没用呢。。。厂家验证老费劲了，采购的说：国内设备厂家能提供验证就很不错了。。。

Zack0716

yujia19860228 发表于 2019-12-17 14:39
最难的是懂得不够多；最大难点各部门总说以前就这么做的，生产和验证时间冲突；最揪心事不得已而为之。

就是懂得不够多，做验证都不去现场，只审报告、催报告、催计划；有时还不如我个现场人员知道多，一说还被怼，不要挑战权威！

yujia19860228

Zack0716 发表于 2019-12-20 11:14
就是懂得不够多，做验证都不去现场，只审报告、催报告、催计划；有时还不如我个现场人员知道多，一说还被 ...

那验证应该给你们现场的人来做，权威的人做事不会被挑战

yujia19860228

liyinlong 发表于 2019-12-19 16:21
买的是一辆三轮车，要求验证出宝马的性能

你这个有点太难了

yujia19860228

月光冥想 发表于 2019-12-19 13:16
最难受的莫过于，求着QC帮忙检验验证样品，贼特么耐受；还有就是验证类的偏差，偏差部门不管

那你这挺难的，还是责任没划分好

蒲公英的花瓣

懂得确实不够多，懂国内的不行，国外的还要懂。各个部门每天轮番轰炸，做得好了是别人的，不好是自己的。尤其现在带量采购之后成本还越来越重要，验证这种只会花钱的部门更是要命了。

容我三思

liyuene4 发表于 2019-12-17 14:08
应该从最揪心的地方所：进设备或仪器的时候采购不允许其他人员参与（怕拿回扣），验证人员就会揪心：进的是 ...

我们的QA刚好相反，说了什么问题都往质量控制部，生产部，研发部身上找，并责令其整改

小小虫

只需成功不许失败 PS：这句话至少可以从两个角度理解

毛驴张

容我三思 发表于 2019-12-20 13:22
我们的QA刚好相反，说了什么问题都往质量控制部，生产部，研发部身上找，并责令其整改

正常的执行方法就是QA去找各部门问题，因为QA不是执行部门，QA只是监督指导部门，所以出了问题一定是找各部门的问题，由此也可以正门你公司的QA人员工作能力很强，你公司的其他部门更应该去努力配合他们，因为验证不是一个人一个部门的事，是全公司集所有相关人共同努力的事。