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[无菌粉针] 冻干粉针瓶里出现类似黑色油状物质

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药徒
发表于 2019-12-20 09:00:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,昨天晚上出现一个偏差,目前正在调查中,灌装岗位出料时发现如图情况,共5瓶,大家觉得是什么原因导致的。

瓶内有黑色物质,还有几瓶外壁上也有少量黑色物质

瓶内有黑色物质,还有几瓶外壁上也有少量黑色物质
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药徒
发表于 2019-12-27 16:04:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 仗义凌然的蚂蚁 于 2019-12-27 16:10 编辑

现在的高效过滤器基本没有使用带油风机的了吧。  你们经常出现还是只有这一次出现,只有这一次猜测瓶子自身带的可能性比较大,经常出现的话是不是自身设备哪个位置有问题。建议你们把烘箱打开地毯式仔细看一下,然后最近一段时间烘箱或者哪个设备有没有经过大修或者出现异常?你这个瓶子看起来像是模制瓶,模制瓶本身确实存在很多问题,虽然厂家肯定不会承认问题,但还是联系瓶子厂家问一下,或者你干脆直接把问题归于瓶子问题带着批判直接反馈瓶子厂家,看看能有什么蛛丝马迹没有。  该批其他产品加大一下抽检力度,弄不好这批产品就.........
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药士
发表于 2019-12-20 14:25:08 | 显示全部楼层
冻干完才发现的?
是固态还是油?
隧道烘箱检查一下,我曾经遇到过一次,瓶子里有黄色的熔融物,后来检查发现是高效边缘掉下来的
冻干机检查一下,我曾经遇到过,液压杆漏油,液压油掉在产品上了
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药师
发表于 2019-12-20 09:02:07 | 显示全部楼层
是在瓶子里面还是外面?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 09:07:32 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-12-20 09:02
是在瓶子里面还是外面?

两瓶是里面,还有3瓶外壁上有模糊的黑色印迹,像是滴落下来的
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药徒
发表于 2019-12-20 09:26:56 | 显示全部楼层
我觉得是什么东西附在瓶子里面,洗瓶机洗不掉,过隧道烘箱给碳化了。

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有可能,还可能隧道烘箱里面的脱落物  详情 回复 发表于 2019-12-20 09:39
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药徒
发表于 2019-12-20 09:39:40 | 显示全部楼层
zoneh 发表于 2019-12-20 09:26
我觉得是什么东西附在瓶子里面,洗瓶机洗不掉,过隧道烘箱给碳化了。

有可能,还可能隧道烘箱里面的脱落物
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药生
发表于 2019-12-20 10:52:42 | 显示全部楼层
能鉴定出来是什么成分吗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 11:40:15 | 显示全部楼层
zoneh 发表于 2019-12-20 09:26
我觉得是什么东西附在瓶子里面,洗瓶机洗不掉,过隧道烘箱给碳化了。

仔细看了,几瓶都是从瓶口滴下,分布在内壁和外壁上,应该是在固定工位上出现的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 11:41:02 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-12-20 10:52
能鉴定出来是什么成分吗

很难鉴定,目前寻找可能出现的部位
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 11:45:44 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-12-20 09:39
有可能,还可能隧道烘箱里面的脱落物

脱落物不太可能,隧道烘箱里瓶子是推动下均匀分布的,从目前的现象看,应该在半加塞之前附上瓶口的

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来源要调查清楚  详情 回复 发表于 2019-12-20 14:15
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药徒
发表于 2019-12-20 13:05:05 | 显示全部楼层
进料没发现?  
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药徒
发表于 2019-12-20 13:09:56 | 显示全部楼层
这几瓶在生产时间分布的位置,可能是塑料膜或者风机润滑油
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药徒
发表于 2019-12-20 13:56:11 | 显示全部楼层
半加塞之前进入的,按你的意思,东西是从瓶口进入,而不是瓶子本身带入,那就逐步排查,检查一下黑色物质是什么,是碳化物,还是其他的,是否经过高温灼烧,如果灼烧过,那就是在隧道烘箱加热之前进入的,如果不是,那就是加热区后进入
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药徒
发表于 2019-12-20 14:15:15 | 显示全部楼层
15961867078 发表于 2019-12-20 11:45
脱落物不太可能,隧道烘箱里瓶子是推动下均匀分布的,从目前的现象看,应该在半加塞之前附上瓶口的

来源要调查清楚
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药徒
发表于 2019-12-20 14:25:36 | 显示全部楼层
详细检查活动机构上的润滑油脂,
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药徒
发表于 2019-12-20 15:39:33 来自手机 | 显示全部楼层
确实隧道的可能性大,从罐装到冻干根本不可能,就像楼上几位说的,要么瓶子自身带的,要么洗瓶过程中隧道脱落的,就这个状况可能都会废批的偏差也是个极其严重的偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 16:17:05 | 显示全部楼层
star19890531 发表于 2019-12-20 13:09
这几瓶在生产时间分布的位置,可能是塑料膜或者风机润滑油

通过出箱判断是在灌装开始的几千瓶中
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 16:50:37 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-12-20 10:52
能鉴定出来是什么成分吗

拿去做红外了,不太可能鉴定出来
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 16:51:36 | 显示全部楼层

进料过程没有异常
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-20 16:53:45 | 显示全部楼层
lpkiqsc 发表于 2019-12-20 13:56
半加塞之前进入的,按你的意思,东西是从瓶口进入,而不是瓶子本身带入,那就逐步排查,检查一下黑色物质是 ...

隧道烘箱不太好检查,设备部说高效不太可能会脱落或滴漏东西

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密封胶之类的?  详情 回复 发表于 2019-12-23 16:26
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