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生物负载

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发表于 2019-12-27 14:19:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 2088741290 于 2019-12-27 14:29 编辑

对于个头较大的不规则的器械,在做生物负载检测时,如何采样?
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药徒
发表于 2019-12-27 15:02:47 | 显示全部楼层
擦拭?     
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药生
发表于 2019-12-27 15:22:40 | 显示全部楼层
选取具有代表性的位置进行取样,然后测试
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药徒
发表于 2019-12-28 12:35:22 | 显示全部楼层
弱弱问一下,这是个什么神器?
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药徒
发表于 2020-1-4 08:59:44 | 显示全部楼层
如果允许的话,这样的器械可以用生理盐水浸泡,然后全部拿去过滤,工程量大,但是能得到整个产品的生物负载,比较可靠

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一般过滤的话,单张滤膜最大冲洗量不要超过500mL,可能全部浸没的话,500mL不知道够不够呢  详情 回复 发表于 2020-1-13 10:38
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药徒
发表于 2020-1-4 10:09:14 | 显示全部楼层
讨论选取不同部位的点位进行采点,再取平均值
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 楼主| 发表于 2020-1-10 17:52:55 | 显示全部楼层
lgh960814 发表于 2020-1-4 10:09
讨论选取不同部位的点位进行采点,再取平均值

有没有这样的案例,分享一下
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 楼主| 发表于 2020-1-10 17:55:03 | 显示全部楼层
是封小土呀 发表于 2020-1-4 08:59
如果允许的话,这样的器械可以用生理盐水浸泡,然后全部拿去过滤,工程量大,但是能得到整个产品的生物负载 ...

量产以后要这么干,检验员会哭的
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 楼主| 发表于 2020-1-10 17:55:55 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-12-27 15:22
选取具有代表性的位置进行取样,然后测试

有没有这样的额案例,分享一下

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把柄啊,直接接触人体的那部分啊,这2个可能会比较多或者风险大一些,其他的就也取一部分,然后提取,在过滤,培养计数  详情 回复 发表于 2020-1-13 10:41
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药生
发表于 2020-1-13 10:38:17 | 显示全部楼层
是封小土呀 发表于 2020-1-4 08:59
如果允许的话,这样的器械可以用生理盐水浸泡,然后全部拿去过滤,工程量大,但是能得到整个产品的生物负载 ...

一般过滤的话,单张滤膜最大冲洗量不要超过500mL,可能全部浸没的话,500mL不知道够不够呢
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药生
发表于 2020-1-13 10:41:15 | 显示全部楼层
2088741290 发表于 2020-1-10 17:55
有没有这样的额案例,分享一下

把柄啊,直接接触人体的那部分啊,这2个可能会比较多或者风险大一些,其他的就也取一部分,然后提取,在过滤,培养计数
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药徒
发表于 2020-1-14 08:14:02 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2020-1-13 10:38
一般过滤的话,单张滤膜最大冲洗量不要超过500mL,可能全部浸没的话,500mL不知道够不够呢

不知道能不能把洗脱的冲洗液分两三次过滤呢,因为全部拿去洗脱的话确实太多啦
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药徒
发表于 2020-1-14 08:36:02 | 显示全部楼层
这是个什么东西?
干什么用的?
什么地方可能接触患者、影响患者安全?
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 楼主| 发表于 2020-1-14 10:56:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 2088741290 于 2020-1-14 10:59 编辑
王大锤-1994 发表于 2020-1-13 10:38
一般过滤的话,单张滤膜最大冲洗量不要超过500mL,可能全部浸没的话,500mL不知道够不够呢

将样品剪断,要1000mL才勉强浸没样品

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那只好选择代表部分,测试生物负载了  详情 回复 发表于 2020-1-15 09:09
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 楼主| 发表于 2020-1-14 10:58:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 2088741290 于 2020-1-14 11:00 编辑
呼呼_802 发表于 2020-1-14 08:36
这是个什么东西?
干什么用的?
什么地方可能接触患者、影响患者安全?

用于熔脂,图中细长的金属管部分进入皮下脂肪
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药生
发表于 2020-1-15 09:09:23 | 显示全部楼层
2088741290 发表于 2020-1-14 10:56
将样品剪断,要1000mL才勉强浸没样品

那只好选择代表部分,测试生物负载了
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药徒
发表于 2020-1-15 11:04:00 | 显示全部楼层
感觉整体洗脱比较正确,但确实产品一大做起来就麻烦。
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药神
发表于 2022-8-14 17:12:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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