蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 13701|回复: 24
收起左侧

一次性医用口罩的灭菌问题?能使用辐照灭菌吗

  [复制链接]
发表于 2020-2-7 10:08:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有生产一次性医用口罩的厂家吗?想请教些问题,口罩的最终灭菌方式 大多数都是经过环氧灭菌,能否采取辐照灭菌的方式?需要做什么方面的验证?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-2-7 12:12:03 | 显示全部楼层
辐照穿透效果如何保证?

点评

辐照只考虑剂量,穿透效果除非是不锈钢这些东西可能效果不好,这些东西应该是没问题的  详情 回复 发表于 2020-2-7 15:06
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-2-7 15:06:46 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2020-2-7 12:12
辐照穿透效果如何保证?

辐照只考虑剂量,穿透效果除非是不锈钢这些东西可能效果不好,这些东西应该是没问题的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-7 15:22:55 | 显示全部楼层
辐照的穿透效果得做辐照灭菌工艺验证,并且口罩类的纺织品很容易穿透
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-13 12:31:08 | 显示全部楼层
现在这个时期可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-27 17:20:46 | 显示全部楼层
这里负责任地告诉大众,除N95,其它口罩辐照后保护性能会下降,尤其是过滤病毒,是不能马虎,要实事求是,不能拿群众生命安全开玩笑,最近很多人来电咨询口罩辐照灭菌,但很多实验顾客反映保护性能下降,照后更新会失掉过滤病毒功能,因为辐照除灭菌,还有材料改性功能,希望严肃对侍。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-3-1 20:15:21 | 显示全部楼层
cshclm 发表于 2020-2-27 17:20
这里负责任地告诉大众,除N95,其它口罩辐照后保护性能会下降,尤其是过滤病毒,是不能马虎,要实事求是 ...

你好,我这边呢也是准备委托辐照灭菌,因为EO的话这边的环评过不了,所以如何才能最大限度的保证质量呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-13 11:42:20 | 显示全部楼层
可以采用辐照灭菌的方法,这样大大缩短生产周期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-13 11:50:57 | 显示全部楼层
哎呀你好 发表于 2020-3-1 20:15
你好,我这边呢也是准备委托辐照灭菌,因为EO的话这边的环评过不了,所以如何才能最大限度的保证质量呢? ...

标准化生产后,建议辐照剂量25K。至于楼上说的材料改性也是有的,但剂量的大小才会影响改性。国外的口罩早就用辐照了。国内谈核色变,所以推广的非常缓慢。采用环氧乙烷会有残留,解析周期太长

补充内容 (2020-3-13 13:31):
5kg,打错了

补充内容 (2020-3-13 13:31):
y
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-13 12:02:44 | 显示全部楼层
辐射后送出去做全部检查,包括型式检验,来验证辐照的可行性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-14 15:18:44 | 显示全部楼层
有进行辐照灭菌后送全性能检吗?湖南这边好像不批准辐照灭菌的口罩。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-23 15:51:52 | 显示全部楼层
环氧乙烷灭菌的话,大家一般都是多少小时呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-6 09:31:48 | 显示全部楼层
看样子 很多 药监部门不同意口罩辐照灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-5 08:35:30 | 显示全部楼层
关于口罩辐照剂量,上面有个朋友说采用25KGY灭菌,这个是防护服灭菌剂量,如果要口罩过滤性好,剂量越大过滤功能越差,为了保持过滤性能安全,口罩灭菌大都采用2-5KGY辐照,纵使这么小的剂量同样会对过滤性能产生变化。所以25KGY辐照剂量我个人认为是不可取,且行内很少人用过这强度去灭菌。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-5 17:04:30 | 显示全部楼层
辐照灭菌后过滤效果会有影响的,当时检测所老师有说是好像是因为静电还是什么的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-12 08:14:37 | 显示全部楼层
辐照灭菌,一般都使用辐照变色标签,进行标识是否经过辐照。我公司是专业生产厂家,具有成本优势。变色稳定,不褪色,粘贴牢固,可以定制生产。产品经过覆膜处理,防水更稳定。降低咱们企业的采购成本。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-12 10:57:23 | 显示全部楼层
尔阳 发表于 2020-8-5 17:04
辐照灭菌后过滤效果会有影响的,当时检测所老师有说是好像是因为静电还是什么的

辐照后破坏了纤维结构,导致静电吸附能力下降。
也就是说口罩的阻挡能力下降了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-12 10:58:31 | 显示全部楼层
哎呀你好 发表于 2020-3-1 20:15
你好,我这边呢也是准备委托辐照灭菌,因为EO的话这边的环评过不了,所以如何才能最大限度的保证质量呢? ...

你好,你们的产品辐照了吗?效果如何?
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-12 12:27:29 | 显示全部楼层
河南药监部门老师说是不能用辐照灭菌,辐照会破环口罩过滤效率。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-12 13:44:29 | 显示全部楼层
辐照对材料损害比较大 慎重
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 06:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表