采用生理药代动力学PBPK模型预测人体PK的应用案例分享

小陈热爱学习

采用生理药代动力学PBPK模型预测人体PK的应用案例分享
时间：
2020年2月27号（周四）14:00-15:30
简介：
我国创新药临床申报数量近几年呈增长趋势，如何利用临床前数据预测人体PK；如何利用健康受试者的数据预测特定人群的PK，以指导特定人群给药剂量调整；是新药开发人员关注的热点领域。
本期公开课将介绍生理药代动力学PBPK模型的应用现状及基本理论。
接着讲解两个应用案例：以小分子药物TPN729MA为模型药物介绍预测首次人体PK的流程，以替格瑞洛为模型药物，通过PBPK模型预测特定人体（肝硬化人群）的PK。
本期公开课推荐作为准备进行首次人体PK预测和特定人体PK预测的学习资料。
建议参会人员：
DMPK人员
临床药理人员
新药研发人员
GastroPlus用户
大纲：
1. 生理药代动力学（PBPK）模型应用概述及基本理论。
2. 案例1-采用PBPK模型，应用临床前动物数据进行首次人体PK预测：以小分子TPN729MA为例。
3.案例2-建立替格瑞洛及其代谢产物的PBPK-PD模型，从而预测在肝硬化人群中的PK和PD
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