和大家分享几个最近自己在学习的

小小情调

和大家分享几个最近自己在学习的，好东西不敢独享

山顶洞人

第一个，是什么玩意？

lp8869

像高校专业教材，感谢分享

山顶洞人

前!!言
我国加入KBD后!国内药品生产企业面临着新的机遇与挑战!严峻的形势
促使国内药品生产企业必须加快实施9IH进程"近几年来国内大部分药品生
产企业结合实际制定实施9IH方案!在硬件#软件及人员培训方面都取得了较
大的成绩!使我国监督实施9IH工作进入了新阶段"
在实施药品9IH的过程中!不仅要通过最终产品的检验来证明达到质量
标准!而且要求药品生产过程中实施科学管理!通过严密的临近来获得预期的均
一的药品质量!药品质量是设计和生产出来的!而不是检验出来的"因此!药品
质量必须在生产过程中控制!把质量不合格的因素和引起质量不一致的因素处
理在生产过程中!控制原料#辅料!包装材料!已生产环境及工艺条件!对生产中
的每道工序!每一个环节都要进行严格的质量控制!同时要求全员参与质量管
理$严格生产操作技术规范!严把质量观!加强对药品生产达标验证工作的领导
与管理!提高企业员工的技术素质!以达到保证药品质量的目的"因此!为适应
制药工艺快速发展的需要!加速培养基础知识扎实!知识面广!既懂制药工艺理
论!又有工作能力!还擅长药品质量管理的高级制药工程人才的进程!我们特组
织有关医药方面的专家#学者以及制药企业级一线工作的技术人员广搜资料!精
心筛选!科学编排而成此书"
该书共四卷十一篇!依据药品生产质量管理规范%9IH&与标准!对药品生
产过程中的原辅材料!包装材料控制!操作技术规范以及生产达标验证标准给予
了详细阐述!具体包括’药品生产操作技术规范!药物制剂包装技术规范与质量
标准!药品生产组织质量控制与质量管理!药品质量检验操作技术规范!药品生
产达标验证基础!药品卫生!规程及生产管理达标验证标准!药品生产操作技术
规范应用实例$药品生产相关标准规范!法律法规等!知识点面广!技术含量高!
是药品生产#管理企业工作人员及有关院校师生必备用书"
本书编委会
2005年

小小情调

山顶洞人 发表于 2020-2-18 10:00
前!!言
我国加入KBD后!国内药品生产企业面临着新的机遇与挑战!严峻的形势
促使国内药品生产企业必须加快 ...

不好意思，确实是蛮老的版本了

lyyilong

谢谢分享！

chensongxin

谢谢分享！

总统特使

感谢分享

X1234561

谢谢分享！

  

ssbfj

感谢楼主分享

小金库

谢谢分享。