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[辅料] 购买的替米沙坦原料黑点多,怎么解决啊?

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大师
发表于 2020-2-27 09:29:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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购买的替米沙坦原料黑点多,怎么解决啊? 主要是制成片剂,严重影响外观。。急求

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退货啊!  发表于 2020-2-27 09:36
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药徒
发表于 2020-2-27 09:35:42 | 显示全部楼层
退啊,投诉啊
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大师
发表于 2020-2-27 09:37:34 | 显示全部楼层
这个是原料生产企业可能两方面原因:1、干燥的时候污染的,2、可能是用摇摆式颗粒机粉碎,颗粒机带入的异物

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首先,原料不需要干燥,直接投料;其次已确定黑点是由原料带入,现在厂家也没有较好的控制方法,10g原料有黑点20个左右  详情 回复 发表于 2020-2-27 09:46
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大师
 楼主| 发表于 2020-2-27 09:46:18 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-2-27 09:37
这个是原料生产企业可能两方面原因:1、干燥的时候污染的,2、可能是用摇摆式颗粒机粉碎,颗粒机带入的异物

首先,原料不需要干燥,直接投料;其次已确定黑点是由原料带入,现在厂家也没有较好的控制方法,10g原料有黑点20个左右
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大师
发表于 2020-2-27 09:53:26 | 显示全部楼层
去原料药厂家现场审计了吗?这种只有去现场多看看原料设备和工艺,黑点到底是设备还是活性炭漏过去或者其它原料生产的起始物料引进去的??

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有这个打算哦,也得赶紧多备点供应商  详情 回复 发表于 2020-2-27 10:00
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大师
发表于 2020-2-27 09:54:02 | 显示全部楼层
唯一的办法就是溶解后,过滤,重结晶

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就差设备和资质  详情 回复 发表于 2020-2-27 09:59
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大师
 楼主| 发表于 2020-2-27 09:59:44 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-2-27 09:54
唯一的办法就是溶解后,过滤,重结晶

就差设备和资质
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大师
 楼主| 发表于 2020-2-27 10:00:44 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2020-2-27 09:53
去原料药厂家现场审计了吗?这种只有去现场多看看原料设备和工艺,黑点到底是设备还是活性炭漏过去或者其它 ...

有这个打算哦,也得赶紧多备点供应商
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药徒
发表于 2020-2-27 10:21:33 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2020-2-27 10:00
有这个打算哦,也得赶紧多备点供应商

现在供应商不好多备吧

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没有办法,那怎么办呀  详情 回复 发表于 2020-2-27 10:30
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大师
 楼主| 发表于 2020-2-27 10:30:52 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2020-2-27 10:21
现在供应商不好多备吧

没有办法,那怎么办呀
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药士
发表于 2020-2-27 11:00:31 | 显示全部楼层
这岂不是性状外观检查都不合格了?

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对呀,所以才麻烦  详情 回复 发表于 2020-2-27 11:01
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大师
 楼主| 发表于 2020-2-27 11:01:39 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-2-27 11:00
这岂不是性状外观检查都不合格了?

对呀,所以才麻烦

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性状检查都不合格了赶紧联系供应商协商啊,不然耽搁生产投料了,又要找人背锅的  详情 回复 发表于 2020-2-27 11:07
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药士
发表于 2020-2-27 11:07:33 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2020-2-27 11:01
对呀,所以才麻烦

性状检查都不合格了赶紧联系供应商协商啊,不然耽搁生产投料了,又要找人背锅的

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联系了,换货,已经耽搁生产了,背锅侠  详情 回复 发表于 2020-2-27 11:09
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大师
 楼主| 发表于 2020-2-27 11:09:57 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-2-27 11:07
性状检查都不合格了赶紧联系供应商协商啊,不然耽搁生产投料了,又要找人背锅的

联系了,换货,已经耽搁生产了,背锅侠
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药徒
发表于 2023-11-16 17:44:02 | 显示全部楼层
路过学习下。。
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