洁净度监测有必要测3次吗？

贞子 · 发表于 2020-2-27 14:40:48

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无菌或者固体生产车间停产3个月后回恢复生产洁净度监测有必要？领导一定要，可以这个工作量挺大的

华佗养生馆 · 发表于 2020-2-27 14:52:03

做一次存在着偶然性，原则至少三次。

其次关于你车间停产期间是怎么管理的，如果你能保证有值班风机或者其他措施，也没有这么麻烦

最后，如果确实是停产三个月期间确实空调什么的都关闭了，如果这种情况只是偶尔发生，建议还是3次。如果时常有，那么我还是建议你在验证的时候考虑进去，包括自净时间、停运恢复验证

瓶瓶 · 发表于 2020-2-27 14:42:52

不检测你怎么知道环境合格呢

椒陵小小兵 · 发表于 2020-2-27 14:51:41

听领导的

齐琦 · 发表于 2020-2-27 15:47:15

肯定要验证一下的

贞子 · 发表于 2020-2-27 16:12:11

瓶瓶发表于 2020-2-27 14:42
不检测你怎么知道环境合格呢

监测是要的，主要考虑有要测3次的必要吗？

贞子 · 发表于 2020-2-27 16:12:42

华佗养生馆发表于 2020-2-27 14:52
做一次存在着偶然性，原则至少三次。

其次关于你车间停产期间是怎么管理的，如果你能保证有值班风机或者 ...

好的，谢谢

贞子 · 发表于 2020-2-27 16:13:39

椒陵小小兵发表于 2020-2-27 14:51
听领导的

，工作量很大，生产线又多，动不动就三次

椒陵小小兵 · 发表于 2020-2-27 16:14:19

贞子发表于 2020-2-27 16:13
，工作量很大，生产线又多，动不动就三次

拿数据说话，然后改文件

准圣级药老 · 发表于 2020-2-27 16:46:15

三次能保证查不出问题，做一次，你需要费更多的精力解释。

三石123 · 发表于 2020-3-26 21:27:45

我们确定洁净度时是三静三动，目前没有明确法规要求必须要三静三动，但是大多数药企都是这么做的

Newhiger · 发表于 2020-4-8 13:04:51

肯定要验证一下的

252683184 · 发表于 2020-4-17 16:45:24

听领导的，我觉得保险起见也要三次吧

进，无止境 · 发表于 2020-4-17 17:03:38

领导说的对

TTM10044881 · 发表于 2020-4-19 08:42:55

听领导的，小伙子，要不然你会死的很难看

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