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[其他] 请问大家对高纯氮检测哪些项目?

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药徒
发表于 2020-3-4 14:49:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    我公司其中一生产车间为水针制剂,在拉丝灌封时使用高纯氮。现在公司氮气质量标准是要求检测尘埃粒子,需氧菌,酵母和霉菌。但是考虑到生产产品拉丝灌封时需要经过一次0.45和两次0.22滤芯过滤,可以对滤芯进行完整性测试,所以在使用时测试这些项目意义不大。那么如果在进厂时进行检测尘埃粒子,需氧菌,酵母和霉菌,考虑到减压阀污染,瓶体洁净原因又只能在一般区进行取样。测试出的结果肯定不会符合质量标准的要求,那么请问下大家对水针高纯氮怎么进行检测的呢?
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药徒
发表于 2020-3-4 15:18:31 | 显示全部楼层
高纯氮进厂标准只是部分控制,没必要搞那么严格啊,进行两级过滤再接入车间使用管道这样不是更好风险更低么?

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目前我们就是经过二级过滤。但是未进入车间前入厂时是否需要对氮气进行检测,具体检测哪些项目。  详情 回复 发表于 2020-3-4 15:24
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 15:24:26 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2020-3-4 15:18
高纯氮进厂标准只是部分控制,没必要搞那么严格啊,进行两级过滤再接入车间使用管道这样不是更好风险更低么 ...

目前我们就是经过二级过滤。但是未进入车间前入厂时是否需要对氮气进行检测,具体检测哪些项目。
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药徒
发表于 2020-3-4 15:38:43 | 显示全部楼层
qq540202 发表于 2020-3-4 15:24
目前我们就是经过二级过滤。但是未进入车间前入厂时是否需要对氮气进行检测,具体检测哪些项目。

根据你们的能力进行检测,必要的项目如微生物,主要还是对厂家做好审计,确保源头质量。我们理解可能有误差,我们是进入车间前有两级过滤,使用终端还有两级过滤。

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那请问下你们对高纯氮有进厂检验的要求没得?  详情 回复 发表于 2020-3-4 16:36
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-4 16:36:33 | 显示全部楼层
siltfrog 发表于 2020-3-4 15:38
根据你们的能力进行检测,必要的项目如微生物,主要还是对厂家做好审计,确保源头质量。我们理解可能有误 ...

那请问下你们对高纯氮有进厂检验的要求没得?

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药徒
发表于 2020-3-4 17:00:28 | 显示全部楼层
进厂检验没有,索取厂家报告,车间用气管路自己取样检测
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发表于 2020-3-4 17:13:26 | 显示全部楼层
到使用点上去测试,直接开瓶测试那肯定没意义
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