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[质量保证QA] 不生产时,人员进出B级区是否进行人员表面菌取样?

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药徒
发表于 2020-3-7 12:01:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2020-3-7 14:53 编辑

大家都是怎么做的?
    在没有生产的时候,人员进出B级区是否进行人员表面取样
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药徒
发表于 2020-3-7 12:54:03 | 显示全部楼层
就看你们B级区域恢复生产之前,采取什么样的消毒、消杀、甚至是熏蒸的措施,还有是否有完整的阶段性生产前的准备措施。
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药师
发表于 2020-3-7 15:55:13 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-3-7 17:37:06 | 显示全部楼层
人是最大的污染源,特别是B级区,防人比防其它重要的多了
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药徒
发表于 2020-3-8 13:54:22 | 显示全部楼层
只要保持环境,应不能松懈洁净区管理;人才是最难防,不能懈怠啊!意识最重要!别给不测、漏测、忘测的人找借口!
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药徒
发表于 2020-3-9 07:11:37 来自手机 | 显示全部楼层
不需要,生产时微生物的采样结果要作为产品放行的依据。首先岗位人员进入B级区是要做更衣测试的,其次,不生产岗位人员进入是干什么呢,清场?那就没有测的必要。B级区也不是要求绝对无菌的。
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药徒
发表于 2022-7-19 20:52:19 | 显示全部楼层
不生产不需要测  
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药徒
发表于 2022-7-19 21:44:42 | 显示全部楼层
个人理解,操作人的表面微生物监测更多是考察对产品的影响。不生产时可不做监测。
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药徒
发表于 2022-10-12 14:13:31 | 显示全部楼层
得看是否重新进行清场、消毒。如果生产前会重新继续清场、消毒的话,做人员菌的意义不大。
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