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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 原料药的PH-溶解度试验该怎么做？

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[吐槽及其它] 原料药的PH-溶解度试验该怎么做？

发表于 2020-3-16 11:30:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助，原料药的PH-溶解度试验该怎么做？

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★滜℃鋄灬

发表于 2020-3-16 14:08:52 | 显示全部楼层

本帖最后由 ★滜℃鋄灬于 2020-3-16 14:10 编辑

个人感觉应该是，原料药在不同PH溶液中溶解度的曲线吧，主要是考虑原料药有无PH的依赖，仅仅是考察原料药的溶解性质。
这样挺好理解的啊，一般情况下都会选用PH=1-8的一系列不同PH的溶剂来对原料进行溶解，并观察原料的溶解度，溶剂可根据物理常数描述项或药典要求进行选择，溶解度的测定参照中国药典的标准。

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歪说歪有李

发表于 2020-3-16 13:15:29 | 显示全部楼层

pH 按通则做，具体稀释方法看你的标准怎么规定
溶解度，按药典方法，再看你的物理常数描述项，根据需要选择溶剂。

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楼主| 发表于 2020-3-16 15:42:09 | 显示全部楼层

★滜℃鋄灬发表于 2020-3-16 14:08
个人感觉应该是，原料药在不同PH溶液中溶解度的曲线吧，主要是考虑原料药有无PH的依赖，仅仅是考察原料药的 ...

这个溶解度需要具体数据，这个该如何测量呢

点评

★滜℃鋄灬

溶解度是在一定温度下对应一定值,所以实验应该在指定温度下进行. 1.量取100mL（可以按比例缩减）的不同的PH的溶解液于烧杯中. 2.称量一定质量溶质固体m（保证溶解不完,需要时可多次称量算总和）. 3.逐步加入溶质, 详情回复发表于 2020-3-17 08:42

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★滜℃鋄灬

发表于 2020-3-17 08:42:05 | 显示全部楼层

梦儿zai飞发表于 2020-3-16 15:42
这个溶解度需要具体数据，这个该如何测量呢

溶解度是在一定温度下对应一定值,所以实验应该在指定温度下进行.
1.量取100mL（可以按比例缩减）的不同的PH的溶解液于烧杯中.
2.称量一定质量溶质固体m（保证溶解不完,需要时可多次称量算总和）.
3.逐步加入溶质,不断搅拌,充分溶解,直到恰好饱和（如有固体沉淀,过滤出烘干,放入未溶解固体中）.
4.称量未溶解的固体总质量,求出100mL(100g)溶解液中已经溶解的固体质量,即为该温度下该固体的溶解度.

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