湿热灭菌过程中低温报警

vincy1002 · 发表于 2020-3-27 10:24:05

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各位：
脉动真空灭菌器（灭菌工艺为121℃，20min）灭菌过程中出现低温报警120.8℃，这种情况需要重新灭菌还是直接评估呢？

liu2318439 · 发表于 2020-3-27 10:44:36

看你的控制策略，如果采用时间和温度的控制策略，需要重新计时，如果以F0值控制，则可以通过计算评估。

王爽1234 · 发表于 2020-3-27 11:11:01

个人建议：记录仪中已经体现低温，应在走偏差流程进行评估，如果条件允许不如从新灭菌

zhubingshan · 发表于 2020-3-27 13:20:51

看实际温度是不是真的达不到灭菌温度

LanBo · 发表于 2020-3-27 13:25:37

本帖最后由 LanBo 于 2020-3-27 13:33 编辑

zhubingshan 发表于 2020-3-27 13:20
看实际温度是不是真的达不到灭菌温度

怎么看？

用眼

求教

秋日私语 · 发表于 2020-3-27 15:43:01

liu2318439 发表于 2020-3-27 10:44
看你的控制策略，如果采用时间和温度的控制策略，需要重新计时，如果以F0值控制，则可以通过计算评估。

同意

王爽1234 · 发表于 2020-3-27 16:10:37

请问楼上，最终灭菌产品，F0值＞8的都合格吗？

mrcc0804 · 发表于 2020-3-27 16:18:45

看你灭菌的东西能否重灭能就直接重灭吧别考虑那么多不然就偏差然后评估

竹风1809 · 发表于 2020-4-7 22:59:36

看你们的确认方案怎么规定的，是否有正负值了，例如121正负1度再确认时F0值合格就行。

Mascotte · 发表于 2020-4-8 07:56:47

按照偏差管理

vincy1002 · 发表于 2020-5-6 14:23:02

王爽1234 发表于 2020-3-27 16:10
请问楼上，最终灭菌产品，F0值＞8的都合格吗？

我们采取的过度杀灭法，要求F0值大于12。

vincy1002 · 发表于 2020-5-6 14:24:48

竹风1809 发表于 2020-4-7 22:59
看你们的确认方案怎么规定的，是否有正负值了，例如121正负1度再确认时F0值合格就行。

方案上根据法规来的+3度，没有出现负数时的规定

vincy1002 · 发表于 2020-5-6 14:25:22

mrcc0804 发表于 2020-3-27 16:18
看你灭菌的东西能否重灭能就直接重灭吧别考虑那么多不然就偏差然后评估

多谢啦，还是走偏差重新灭吧。

[生产设备] 湿热灭菌过程中低温报警