电热恒温培养箱验证

cui111 · 发表于 2020-3-30 09:30:37

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电热恒温培养箱首次性能确认做3次空载3次满载，每次都是48小时吗？求各位老师解答

余默 · 发表于 2020-3-30 09:42:39

据我所知时间长短没有要求

LanBo · 发表于 2020-3-30 09:45:51

建议做一次48h即可。

cui111 · 发表于 2020-3-30 10:42:38

LanBo 发表于 2020-3-30 09:45
建议做一次48h即可。

有没有文件支持呢？

ollyomer · 发表于 2020-3-30 12:10:06

cui111 发表于 2020-3-30 10:42
有没有文件支持呢？

这个国标中确实没有特别长的时间规定，你可以依据的最长的培养时间进行实验。空载一次满载一次。

枫林之秋 · 发表于 2020-3-30 16:03:30

空载、满载都连续做72小时，国内是48小时，只做一次

蒲公英帐号 · 发表于 2020-3-30 16:45:05

做个48的主要还是使用过程稳定性的监控

制药工人） · 发表于 2020-3-30 21:49:03

ollyomer 发表于 2020-03-30 12:10
这个国标中确实没有特别长的时间规定，你可以依据的最长的培养时间进行实验。空载一次满载一次。

我们培养一次，10天，那么做一次空载，一次满载就需要二十天够长的。

制药工人） · 发表于 2020-3-30 21:50:08

一切的建议，都要有出处，法规，指南，国标，欧盟，还是FDA?

ollyomer · 发表于 2020-3-31 09:19:37

制药工人）发表于 2020-3-30 21:50
一切的建议，都要有出处，法规，指南，国标，欧盟，还是FDA?

没有明确的法规指南才给你建议。

制药工人） · 发表于 2020-3-31 12:17:33

ollyomer 发表于 2020-03-31 09:19
没有明确的法规指南才给你建议。

所以怕被挑战。

流星雨1234 · 发表于 2020-4-19 11:08:09

ollyomer 发表于 2020-03-31 09:19
没有明确的法规指南才给你建议。

具体哪个指南，求推荐谢谢

18389290739 · 发表于 2020-4-19 13:23:26

空载时间可以短，3小时即可，满载可以做到24小时，重复做3次，足矣，这样还能被挑战，我认，再说你还有日常监控确认吧，国产烘箱都那副德行，不是说验证做的越长风险就可以越低。

18389290739 · 发表于 2020-4-19 13:25:13

制药工人）发表于 2020-03-30 21:49
我们培养一次，10天，那么做一次空载，一次满载就需要二十天够长的。

你这种做法，是想以后日常不用监控了吗？

smile3 · 发表于 2021-3-24 14:59:15

按你使用最长时间验证，我们刚体考，一位老师就这个问题给我们落缺陷了，人说要按你使用最长时间进行试验

棒棒爹 · 发表于 2021-3-24 16:45:44

建议空载和满载24小时，，，在做一个断电试验还有一个开门10分钟试验

[质量保证QA] 电热恒温培养箱验证