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楼主: houzifan
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中药饮片分包装是否需要和原批号进行区分?

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发表于 2022-4-3 11:47:11 | 显示全部楼层
在做好分包装指令及记录的情况下,分包批号建议按照亚批进行,便于追溯。
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药生
发表于 2022-4-4 12:47:21 来自手机 | 显示全部楼层
我建议区分,因为包装不一样。涉及到后面包材等各种记录。只需要在原批号后面加个数字就行。不过这个分包装的批号编制也需要有文件支持。
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药徒
发表于 2022-4-18 22:52:50 | 显示全部楼层
这种情况分包装 ,亚批号还要检验吗
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药徒
发表于 2022-4-19 13:22:05 | 显示全部楼层
这种情况分包装 ,亚批号还要检验吗
亚批号是需要的(便于追溯);如企业第一次进行分包,个人认为需要常规的检验,特别是放置时间较长后,再分包装处理时不能保证水分、杂质(小包装药屑)是否符合要求,要进行与原检验进行比对。总之要有质量一致性的评估报告。
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发表于 2022-4-23 17:29:48 | 显示全部楼层
按批号编制规程来定
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药徒
发表于 2022-4-24 15:32:10 | 显示全部楼层
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发表于 2022-4-27 18:54:19 | 显示全部楼层
我觉得在进行分包装之前还是要进行必要的检验,与原批次的检验结果进行比对。
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