话说取样代表性的讨论

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GMP第二百二十条，第（三） 取样方法应当科学、合理，以保证样品的代表性。
某天某公司质量人员疑受托方取样：产品不是在包装过程中、后取样，怎样有代表性？
受托方公司：我的产品是均一的，稳定的，包装任一过程中也有代表性。

还有一个问题，就算我们前中后取样了，但做实验时不可能把这些取的样品都混合均匀，一个项目只取其中一、两个，那代表性又如何说？

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取样就是假定产品不均匀，想方法取出能代表各种不均匀的样品。事实上，产品也不可能完全均匀，比如，这批产品有10万支，只有100个菌污染到其中，那不是每支都有菌吧？
如果你首先假定产品均匀，那就不用找取样方法了，随便取就是了。
再说，针对不同的检测项目，取样方法也不一定相同，有些项目是要混样的。

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你这个有点像收费站，自动抬杠的。提除一个问题很简单，解决问题才是能力。

小金库

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