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楼主: 万事归于始
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返工批号管理

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药师
发表于 2020-4-20 16:08:02 | 显示全部楼层
原来专业认可这么容易获得的
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药徒
发表于 2020-4-21 08:41:07 | 显示全部楼层
whf1813102 发表于 2020-4-15 11:32
如果是包装过程的返工,比如漏放说明书,这种情况还要换批号吗?那这批包材岂不是都报废了?原批号都打印好 ...

漏放说明书这种没有必要包材全部报废,我们外包返工需检验成品做风险评估,重新包装后放行
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药徒
发表于 2020-4-21 10:37:57 | 显示全部楼层
很显然,楼主的情况应该是外包少放东东了吧。由仓库拉回车间,重新装箱了而已。要是真的在加工过程中,重新搞了,谁还来问呢,都做贼似的,给完成了。
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药徒
发表于 2020-4-21 14:03:54 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2020-4-21 08:41
漏放说明书这种没有必要包材全部报废,我们外包返工需检验成品做风险评估,重新包装后放行

这种情况走正规程序应该算返工吧,那包装盒上预先打印好的批号就要改了,原来的包装盒是不能直接改批号的,这可不就报废了吗
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药徒
发表于 2020-4-21 16:29:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 lixiujuan 于 2020-4-21 16:31 编辑

个人认为,批号还是要区分,体现批号的唯一性与可追溯性;还有一点很关键,是否影响产品质量的风险评估,和相应记录的书写!
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药徒
发表于 2020-4-21 16:33:31 | 显示全部楼层
需要加的,体现批号的唯一性与可追溯性,还有一点很关键,就是返工操作对产品质量影响的风险评估!
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药徒
发表于 2020-4-21 16:48:46 | 显示全部楼层
whf1813102 发表于 2020-4-21 14:03
这种情况走正规程序应该算返工吧,那包装盒上预先打印好的批号就要改了,原来的包装盒是不能直接改批号的 ...

我们那种是重新返工包装,换包装规格的必须的报废的。个人觉得你那如果少说明书没有必要全部报废 。你们为什么漏装说明书呢?有多少漏装了?可以评估一下
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发表于 2020-4-21 16:53:29 | 显示全部楼层
不可以的,批号具有唯一性
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药徒
发表于 2020-4-22 08:36:15 | 显示全部楼层
公司文件是怎么制定的?应该依据GMP等法规规定,日常生产活动依据文件就可以了!
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药徒
发表于 2020-4-23 15:10:02 | 显示全部楼层
肯定不能用原批号   好像不允许返工吧
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发表于 2020-4-23 15:50:41 | 显示全部楼层
kkgbdferdgbvvhtrbfv
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发表于 2020-5-6 11:18:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,对工作有帮助
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发表于 2020-5-11 17:02:51 | 显示全部楼层
不能使用原批号,需在原批号后加字母或识别码
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药徒
发表于 2020-7-4 11:55:36 | 显示全部楼层
整批重新包裝可以吧,即使不是整批重新包裝,我們也是可以的,增加一個參考號做識別
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发表于 2021-6-22 15:00:57 | 显示全部楼层

感谢分享,学习学习
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发表于 2021-7-4 21:13:30 来自手机 | 显示全部楼层
我们也是加R,作为区分和追溯
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药士
发表于 2022-1-10 21:51:57 | 显示全部楼层
加R走的是英文,F是中国模式。不管加啥都不能用原来批号,但是请问有几个真按照文件走了?
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药神
发表于 2023-2-12 15:18:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-9 13:24:41 | 显示全部楼层
路过学习一下!
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