体外诊断试剂与药品留样的区别

Jlili · 发表于 2020-4-14 21:48:42

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请教一下各位前辈，体外诊断试剂的留样管理可以参照药品生产质量管理规范里面的留样管理吗？看了一下，药品生产质量管理规范里面的内容讲得很细致，但但医疗器械生产质量管理规范和关于体外诊断试剂的附录里面的内容讲得比较粗。不知道是不是可以通用。

lie · 发表于 2020-4-14 22:50:47

可以参照药品管理的规定留样

苦瓜和尚 · 发表于 2020-4-15 10:04:03

lie 发表于 2020-4-14 22:50
可以参照药品管理的规定留样

不懂别瞎说，误人子弟！

maone · 发表于 2020-4-15 10:05:49

这个可以参考

苦瓜和尚 · 发表于 2020-4-15 10:08:07

北京地区请参照《医疗器械产品留样检查要点指南2016版》，其他地区请参照各地方发布标准或指南文件执行！

小金库 · 发表于 2022-7-13 20:04:32

谢谢分享。

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