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近日,云南省药监局、江苏省药监局发布质量公告。中药饮片仍然为重灾区。云南省质量抽检不符合标准共12批次,均为中药饮片;江苏省14批次,其中11批次中药饮片。
云南12批次
4月23日,云南省药监局发布2020年第1期药品质量公告。抽检不符合标准的产品共12批次。
涉及品种11个品种:天丁(皂角刺)、葛根 、天麻、浙贝母、没药(2批次)、金银花 、南五味子 、茜草 、菊花 、瓜蒌子、淫羊藿
不符合标准的检测项目:【性状】、【炮制】、【检查】、【含量测定】 、二氧化硫残留量 、【检查】总灰分、【含量测定】
江苏14批次
4月22日,江苏省药监局发布不合格药品质量公告。抽检不符合标准的产品共14批次。
无菌制剂3批次:马来酸氯苯那敏注射液、地塞米松磷酸钠注射液 、西咪替丁注射液
中药饮片11批次:巴戟天、炒酸枣仁、金银花、海风藤、乌梢蛇、党参片、麸炒苍术、粉葛、大黄、山药、盐补骨脂 不符合检测项目:
无菌制剂:可见异物(2批次)、有关物质 中药饮片:总灰分、水分 、*重金属及有害元素:镉、性状
鉴别:聚合酶链式反应法、含量、二氧化硫残留量
原文
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,我省各级药品监督管理部门在全省范围内开展了药品监督抽检,根据全省药品抽检核查情况,现将抽检发现的不合格药品予以公告。
附件:2020年第1期抽检不合格药品名单
2020年第1期药品质量公告品种.xlsx 关于江苏省2020年第1期药品质量的通告依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,我局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的14批次不符合规定药品信息通告如下(见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。我省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
附件:14批次不符合规定药品信息
江苏省药品监督管理局
2020年4月22日
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