根据订单排产，取消产品的其中一个批量，需要变更吗？

豆子 · 发表于 2020-4-24 08:24:44

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取消在产品种的其中一个批量，需要走什么流程比较合适？

山顶洞人 · 发表于 2020-4-24 08:30:42

你是什么产品？不是药品吧？

一世英名 · 发表于 2020-4-24 08:33:19

干嘛取消，留着不做不可以吗

豆子 · 发表于 2020-4-24 08:35:41

山顶洞人发表于 2020-4-24 08:30
你是什么产品？不是药品吧？

是药品，属于别人委托，其中一个小批量不会再下订单~想取消小批量相关的文件，如工艺规程等等

豆子 · 发表于 2020-4-24 08:38:29

一世英名发表于 2020-4-24 08:33
干嘛取消，留着不做不可以吗

因为批量不同，工艺参数也稍有不同，留着做再验证的时候没法排。。

山顶洞人 · 发表于 2020-4-24 08:41:10

豆子发表于 2020-4-24 08:35
是药品，属于别人委托，其中一个小批量不会再下订单~想取消小批量相关的文件，如工艺规程等等

原料药？你可以发起一个变更，以免以后执行干扰，这个无所谓的。不发起，直接撤销，也没多大事。但是做什么事，留个手续，总是好的，除非见不得人。

一世英名 · 发表于 2020-4-24 08:42:40

豆子发表于 2020-4-24 08:38
因为批量不同，工艺参数也稍有不同，留着做再验证的时候没法排。。

走内部变更，取消该产品该批量的生产，把相关文件取消掉

豆子 · 发表于 2020-4-24 08:43:01

明白，多谢大神指教

huihuanqing · 发表于 2020-4-24 09:12:21

走变更吧，不过万一你以后又要变回来，岂不是很麻烦？

CCY1 · 发表于 2020-4-24 09:54:00

你可以选择忽略啊，万一以后又用到呢？

dengjianyyy · 发表于 2020-4-24 10:17:33

不用走工艺变更或者生产偏差程序。
生产计划变更不属于工艺变更，也不归入GMP条款，至于贵公司需要走什么程序由自己定。

[生产制造] 根据订单排产，取消产品的其中一个批量，需要变更吗？