校准--GMP校准问题解答

大海 · 发表于 2020-4-30 07:30:31

关注关注，学习学习了

lxzxd007 · 发表于 2020-4-30 10:54:58

湫铭衫发表于 2020-4-28 14:45
关于容积比较大的罐子，比如大输液的配制罐，该如何进行日常校准和周期性的线性校准，求科普

可以参考问题33的解答。配制罐的校准，其实就是液位计的校准。根据液位的，然后计算罐内容积来换算溶液的体积。

lxzxd007 · 发表于 2020-4-30 10:57:37

long_five 发表于 2020-4-29 14:38
很好的资料，请问我可以选取部分内容，编辑后发布到我们的公众号吗？

本来就是各资料的整理，我不是原创。

AsTimeGoesBy1 · 发表于 2020-4-30 11:24:37

谢谢分享，学习了

清风居士 · 发表于 2020-5-9 21:54:56

谢谢分享。。。

Whats · 发表于 2020-5-9 22:33:17

谢谢分享

本草之光辉 · 发表于 2020-5-15 16:06:38

下载学习学习，谢谢分享

everlion · 发表于 2020-5-16 09:17:00

非常实用，谢谢分享

王丽璞 · 发表于 2020-5-23 15:23:40

边地伯爵发表于 2020-4-24 11:19
其实那个规程的verification我更想翻译成确认

确认是设备检定校准的主要工作，而不是一份合格报告啊

边地伯爵 · 发表于 2020-5-25 08:56:52

王丽璞发表于 2020-5-23 15:23
确认是设备检定校准的主要工作，而不是一份合格报告啊

谁说只是一根报告你去找他

逍遥法外 · 发表于 2020-5-25 17:30:19

很好，学习了

王丽璞 · 发表于 2020-5-26 09:35:32

lxzxd007 发表于 2020-4-24 11:18
HPLC/GC是按检定规程校准的，对于制药企业，就算是出厂检验也不是强制性的，但对于政府环境监测部门监测 ...

大佬，我看2019年第48号文中的强检目录里好像没有HPLC/GC，环境类的好像涉及到了采样设备，气体、粉尘监测设备。GMP的计量要求应该是要依据《计量法》规定的吗？计量法更新后，是不是GMP的要求也就会相应跟着更新。不是很懂，请指导学习一下。

黄谋珍 · 发表于 2020-5-26 15:37:01

学习了，感谢楼主分享。

lxzxd007 · 发表于 2020-5-26 19:36:28

王丽璞发表于 2020-5-26 09:35
大佬，我看2019年第48号文中的强检目录里好像没有HPLC/GC，环境类的好像涉及到了采样设备，气体、粉尘监 ...

GMP的计量要求是校准，和计量法关系不大。只要你认为计量器具能够计量，并对药品生产没有影响就可以了。

hsliqiong · 发表于 2020-5-27 10:15:29

谢谢楼主分享下载来学习一下

望残月，佐酒饮 · 发表于 2020-5-27 10:21:55

谢谢楼主分享

黑夜七号 · 发表于 2020-6-18 16:53:20

多谢楼主，谢谢分享

herobaobao · 发表于 2020-6-21 20:56:06

非常拥有用

qianyanxi · 发表于 2020-7-8 15:30:15

谢谢分享。学习了。

康红 · 发表于 2020-7-15 11:18:31

谢谢楼主分享，学习下

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