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2020兽药版GMP出来了,给大家送上

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药徒
发表于 2020-4-29 13:10:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020兽药版GMP出来了,给大家送上

兽药生产质量管理规范(2020 年修订.pdf

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药士
发表于 2020-4-29 13:18:23 | 显示全部楼层
下载了解下
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药士
发表于 2020-4-29 13:21:24 | 显示全部楼层
每批产品经质量管理负责人批准后方可放行;这个规定比较明确
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大师
发表于 2020-4-29 13:21:45 | 显示全部楼层
正及时,太需要了
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药士
发表于 2020-4-29 13:27:06 | 显示全部楼层
相关专业本科学历(中级专业技术职称)——之前好像是或的关系,现在把或取消了吗,必须是本科学历?
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药徒
发表于 2020-4-29 13:27:35 | 显示全部楼层
哈哈,有意思,和GMP几乎如出一辙
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药士
发表于 2020-4-29 13:29:59 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-4-29 13:33:02 | 显示全部楼层
楼主有检查验收细则及时发布出来
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药仙
发表于 2020-4-29 13:47:11 | 显示全部楼层
了解一下了
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药徒
发表于 2020-4-29 14:17:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-29 15:05:26 | 显示全部楼层
这是终稿吗?

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确定是终稿,具体细则讨论稿将会在这几天讨论,快的话应该能在月底前出来  详情 回复 发表于 2020-5-10 09:41
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药徒
发表于 2020-4-29 15:22:06 | 显示全部楼层
感谢分享     
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药徒
发表于 2020-4-29 15:28:10 | 显示全部楼层
兽药也是出路
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药师
发表于 2020-4-29 17:10:06 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2020-4-29 17:28:40 | 显示全部楼层
终于发布了。
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药徒
发表于 2020-4-30 14:00:11 | 显示全部楼层
基本跟GMP的内容相近,越来越高标准了
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发表于 2020-5-1 21:34:30 | 显示全部楼层
谢楼主,应该了解一下
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药徒
发表于 2020-5-7 13:56:50 | 显示全部楼层
这个没有看出兽药过新版GMP需要改造车间?没有明确规定自动线生产设备和车间库房面积要求吗?

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请看最后一页的最后一段话,具体实施细则另行通知,据我所知具体细则讨论稿将会在这几天讨论,快的话应该能在月底前出来  详情 回复 发表于 2020-5-10 09:41
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药徒
发表于 2020-5-8 10:38:10 | 显示全部楼层
生如逆旅,一苇 发表于 2020-5-7 13:56
这个没有看出兽药过新版GMP需要改造车间?没有明确规定自动线生产设备和车间库房面积要求吗?

个人见解,这个面积不会要求吧!结合各自的工艺特性吧!车间要按照新版GMP要求改造的在时间节点前完成验收

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请看最后一页的最后一段话,具体实施细则另行通知,据我所知具体细则讨论稿将会在这几天讨论,快的话应该能在月底前出来  详情 回复 发表于 2020-5-10 09:40
请看最后一页的最后一段话,具体实施细则另行通知,据我所知具体细则讨论稿将会在这几天讨论,快的话应该能在月底前出来  详情 回复 发表于 2020-5-10 09:40
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-10 09:40:14 | 显示全部楼层
Biology-大宇 发表于 2020-5-8 10:38
个人见解,这个面积不会要求吧!结合各自的工艺特性吧!车间要按照新版GMP要求改造的在时间节点前完成验收 ...

请看最后一页的最后一段话,具体实施细则另行通知,据我所知具体细则讨论稿将会在这几天讨论,快的话应该能在月底前出来
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