压片岗位不是整批流转下道工序是否可以

junen天天 · 发表于 2020-5-5 19:56:40

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某品种压片需要2天，包衣需要2天。是否可以压片第二天就进行包衣，这样3天时间就可以压片包衣都完成了。

蓝雨~ · 发表于 2020-5-6 08:52:29

你们是压片完成QC不检测的吗

小霞_sWr18 · 发表于 2020-5-6 09:19:37

个人见解，可以！
风险评估做好，如果真出现什么问题，提前订好措施。

Whats · 发表于 2020-5-5 22:54:09

不知你的注册资料是怎样研究的，但是至少要做验证。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-6 08:03:54

逻辑上，前景上都支持，但有个问题，这个过程要保障连续性，不能压了一半（或者包衣包了一半），出故障或者长时间中停，这个要有预案。

liudeji · 发表于 2020-5-6 08:15:54

很明显，楼主家的一批产品应该是分多次包衣的吧。不用纠结，可以！！！不过，对于一些糖衣片，如果包衣差异很大（如：增重、色差等），就现在这法规、检查形势而言，是不“安全”的，最好，单次包衣量和批量一致的设备进行生产。否则，要有很多工作要做，例如：分装追踪什么的，并且这些工作即使额外做了，也是会时不时遭到诸多疑问和挑战。祝你好运！！！

daihongfa · 发表于 2020-5-6 08:55:29

理论上是可行的，每个工序的开始时间都可以不同，批记录按时记录就行，也没必要等一批次都压完了再包装，这是浪费时间呀，再说了包衣的质量质量部也回检测控制的，没问题

CCY1 · 发表于 2020-5-6 09:40:35

个人觉得没问题，做好追溯就行。

xqliu · 发表于 2020-5-6 10:52:41

关键在注册工艺的一致性，否则易被挑战。

junen天天 · 发表于 2020-5-6 17:14:38

liudeji 发表于 2020-5-6 08:15
很明显，楼主家的一批产品应该是分多次包衣的吧。不用纠结，可以！！！不过，对于一些糖衣片，如果包衣差异 ...

包薄膜衣。包衣是分多次。压片后无需检验。我理解是可以的。

junen天天 · 发表于 2020-5-6 17:16:32

daihongfa 发表于 2020-5-6 08:55
理论上是可行的，每个工序的开始时间都可以不同，批记录按时记录就行，也没必要等一批次都压完了再包装，这 ...

但是咨询几个企业都说不行啊！整批留转太浪费时间了

junen天天 · 发表于 2020-5-6 17:17:45

xqliu 发表于 2020-5-6 10:52
关键在注册工艺的一致性，否则易被挑战。

会被检查员挑战吗？会提出什么问题呢

daihongfa · 发表于 2020-5-7 09:28:48

junen天天发表于 2020-5-6 17:16
但是咨询几个企业都说不行啊！整批留转太浪费时间了

我们以前也是这样做的，只要你记录的清楚就行，比如几点开始，数量是多少，几点结束，相关的记录都做好我感觉检查肯定没问题

915_雨 · 发表于 2020-5-8 08:43:51

两工序联动生产，
参考内包_外边的联动生产线。

就是要工艺验证，联动生产的工序风险评估、工艺规程、控制点、中控机制、各参数怎么计算等。

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