风险级别的分值范围

xuli19840109 · 发表于 2012-8-13 14:00:50

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请教各位，风险管理工具FMEA的高、中、低风险的范围有科学依据吗？如果三者都是5分制，什么样的分值比较合理呢？

质量100分 · 发表于 2012-8-13 14:09:35

没有硬性要求和什么科学依据吧更多的是根据实际情况和需求来选用

hrzl · 发表于 2012-8-13 14:34:03

可以用SPD相乘后制定

石头968 · 发表于 2012-8-13 14:50:45

高、中、低只是相对而言
5分制，那么高4-5，中2-3，低1-2
10分制，那么高7分以上，中4-6分，低1-3分
差不多就算了，相对而言，没有绝对准确。

Rickzhen · 发表于 2012-8-13 15:27:50

首先说明一点，FMEA其实并不是真正的“定量”的风险分析工具，称其为“半定量”较为合理。

只有当在充分的数据支持情况下做出的S、O、D才能将FMEA视为“定量”方法。例如在芯片行业，当每生产100W片芯片，出现10%的坏片时，O值为5分；5%的坏片，O值为4分，以此类推。（该例子仅为说明用，数据没有实际意义）。

当我们把FMEA用于制药行业时，S、O、D三个风险因素的分值通常也是比较科学的“拍脑袋”得出的。什么情况是5分、什么情况是4分，是可以由企业根据自己的实际情况、经验和对产品和工艺的理解定出的。

风险级别的高低，则是有原则可以定出的。简单而言，有单一限度和双限度的评定方式。当采用5分值时、双限度时，RPN的级别可以划分为：
低风险：RPN 小于、等于16
中等风险：RPN大于16，小于25；
高风险：RPN大于等于25.

制定的依据楼主可以先思考一下。

质量100分 · 发表于 2012-8-13 15:31:24

Rickzhen 发表于 2012-8-13 15:27
首先说明一点，FMEA其实并不是真正的“定量”的风险分析工具，称其为“半定量”较为合理。

只有当在充分 ...

讲解很给力学习一下！

d10314030 · 发表于 2012-8-13 16:39:18

正在学习中

lenatsui · 发表于 2012-8-13 17:25:27

正在学习中

脸妖 · 发表于 2012-8-13 20:12:59

前面介绍的很清楚，学习了

沉默 · 发表于 2012-8-13 20:51:54

高、中、低只是相对而言

blackmore512321 · 发表于 2012-8-14 10:38:04

学习当中，这个话题值得讨论学习

lyk · 发表于 2012-8-14 10:43:40

根据实际情况和需求来选用

赞恩 · 发表于 2012-8-14 11:17:01

FMEA中的三个因素不一定要全部使用，可检测性在工艺变更中的使用可能会影响最后的风险系数。可以采用双限度就可以了。三限度一般常用在设备风险评估上。个人见解。

xuli19840109 · 发表于 2012-8-15 08:13:02

Rickzhen 发表于 2012-8-13 15:27
首先说明一点，FMEA其实并不是真正的“定量”的风险分析工具，称其为“半定量”较为合理。

只有当在充分 ...

谢谢。我想问下是根据什么原则定出来的？有参考依据吗？

lishuailong · 发表于 2012-8-15 08:20:19

定性的就比较模糊了，定量的又找不清划分的依据的确是个问题。

ashan · 发表于 2012-8-15 08:25:20

同意沉默的见解

Rickzhen · 发表于 2012-8-15 08:40:09

xuli19840109 发表于 2012-8-15 08:13
谢谢。我想问下是根据什么原则定出来的？有参考依据吗？

如果采用5分值；

出现25分的情况可能为：5×5×1 ＝25。即有2个因素分值最高。当出现此种情况时，认为风险很高，风险不可接收，必须采取措施降低RPN的分值。

出现16分的情况可能为4×4×1＝16；即有任意两个风险因素较高（为4分）而第三个风险因素非常嘎报告低（1分）。所以将16～24分的RPN做为中等风险，根据实际情况，自行确定是否需要采取风险控制措施；

而对于1～15分的风险，则通常视为低风险，一般不需采取控制措施。

ham7210 · 发表于 2012-8-15 08:45:46

也正在思考这个问题。
根据可查的文献资料，如果三者都采用4分制，则风险划分为：大于16高，8--16中，小于或等于7为低；如果三者都采用10分制，则大于或等于100为高，71--99中，小于或等于70低。
但采用5分制的尚未看到有关文献，有网友采用标准为：大于37高，9--36中，小于9低。
个人建议划分标准：大于37高，13--36中，小于13低。

中华骏捷 · 发表于 2012-9-6 15:15:31

正在学习中。

beiwei5du · 发表于 2017-9-8 08:03:25

Rickzhen 发表于 2012-8-13 15:27
首先说明一点，FMEA其实并不是真正的“定量”的风险分析工具，称其为“半定量”较为合理。

只有当在充分 ...

但是RPN数据组不是正态分布啊！

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