求一份持续工艺确认的样板

scsuab · 发表于 2020-5-7 09:38:58

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因为没有做过持续工艺确认，公司没有相关的指导文件，求一份持续工艺确认的样板

★滜℃鋄灬 · 发表于 2020-5-7 10:17:19

持续工艺确认SOP和报告
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=290609&fromuid=337979
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
论坛搜一下，还有许多类似这样的。

huihuanqing · 发表于 2020-5-7 10:17:50

其实，你的年终质量回顾就相当于是持续工艺确认了

yuansoul · 发表于 2020-5-7 13:24:01

huihuanqing 发表于 2020-5-7 10:17
其实，你的年终质量回顾就相当于是持续工艺确认了

那要看分析过程和能力水平了

袁惟芯 · 发表于 2020-7-22 19:15:59

非常好的资源，谢谢

天天向上1234569 · 发表于 2020-7-22 19:20:18

其实也不用模板，你首先先理解这个持续工艺确认/验证的目的是什么，然后再写出提纲，有了提纲，你就知道要收集那些数据来支持你的论点，最后下个结论，就OK啦。什么事情都有第一次，用于做第一个吃螃蟹的人。加油

L576817603 · 发表于 2024-9-21 16:23:21

求持续工艺确认方案模板

[确认&验证] 求一份持续工艺确认的样板