关于高效完整性测试的一点疑问

Harvey13 · 发表于 2020-5-13 20:28:41

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公司有采用洗烘灭洗衣机，但是灭菌后的衣服是供C级区域用。为的是尽量降低微生物负荷。

洗烘灭洗衣机的干燥风是经过高效过滤器的，该位置的高效过滤器是否需要做完整性测试？洗衣机为国产洗衣机，其实我也担心测试会不合格。

另外对于此类型的设备譬如洗衣机，部件清洗机等，这些设备的高效过滤器如果要求做完整性测试，那么该如何测试？以前听人说过一个概念叫做总泄露率，也就是说不扫边框，不扫高效表面（其实向上述的这些设备也没办法扫）只是放在腔室内测粒子的浓度。最终看总体的泄露率是否合格。

而且这些设备的腔室内是否需要定期做微粒/微生监控，我记得我原来在固体车间时在流化床的腔室内便会定期进行环测的。

求指点！！！

LanBo · 发表于 2020-5-13 21:01:15

洗烘灭洗衣机干燥风是采的哪个区域的风？有检漏口吗？

Harvey13 · 发表于 2020-5-13 21:08:15

LanBo 发表于 2020-5-13 21:01
洗烘灭洗衣机干燥风是采的哪个区域的风？有检漏口吗？

普通区的风，没有检漏口

LanBo · 发表于 2020-5-13 21:13:12

欢少发表于 2020-5-13 21:08
普通区的风，没有检漏口

定期监测该房间环境吧，检漏就算了，搞不了。

山顶洞人 · 发表于 2020-5-14 08:12:09

C级区衣服，无需灭菌。因此，意思意思，监测一下压差完事

小精灵123 · 发表于 2020-5-14 08:34:32

定期检测悬浮粒子，沉降菌浮游菌吧，没有检漏口，怎么检测？自己把自己塞进死胡同了

Pcccc · 发表于 2024-4-18 11:13:29

没有PAO口吗，不好检测了，在屋里布碟子测表面、浮游、沉降吧

[生产制造] 关于高效完整性测试的一点疑问

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