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KN95口罩

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发表于 2020-5-15 16:48:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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朋友以前主要做原料药的,现在做KN95口罩的前期准备工作,主要出口欧洲,请问下质量体系如何建立,哪位大侠能提供个模板么?不胜感激!
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药士
发表于 2020-5-15 19:47:22 | 显示全部楼层
前路漫漫~加油啊!!!!!!!
你是做2626还是19083?

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他做的出口  详情 回复 发表于 2020-5-16 15:08
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药徒
发表于 2020-5-16 10:22:20 | 显示全部楼层
网上搜不能搜到吗?确定是哪个体系?
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宗师
发表于 2020-5-16 15:08:49 | 显示全部楼层
如是观 发表于 2020-5-15 19:47
前路漫漫~加油啊!!!!!!!
你是做2626还是19083?

他做的出口

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2626和19083能可以出口,但两者建设标准和要求不一样。  详情 回复 发表于 2020-5-16 16:10
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宗师
发表于 2020-5-16 15:09:46 | 显示全部楼层
楼主可以看我以前发的一个帖子,关于口罩的
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药士
发表于 2020-5-16 16:10:38 | 显示全部楼层

2626和19083能可以出口,但两者建设标准和要求不一样。
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药士
发表于 2020-5-16 16:12:26 | 显示全部楼层
做2626的出口就没要建立什么质量体系了,营业执照新增范围,省所得检测报告,有车间,就可以生产了。需要出口在完善出口需要的资料
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大师
发表于 2020-5-17 17:57:19 | 显示全部楼层
劝朋友别做了,太晚了
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 楼主| 发表于 2020-5-18 20:22:42 | 显示全部楼层
如是观 发表于 2020-5-15 19:47
前路漫漫~加油啊!!!!!!!
你是做2626还是19083?

如果做GBT32610呢?
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发表于 2020-5-25 13:52:52 | 显示全部楼层
KN95要做出口比较麻烦,按照GB2626做比较交单,按照GB19083是医用防护的,就要建立医疗器械质量管理体系了
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