新版《药品管理法》解读 答案

浅忆。

选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治
B .风险管理、全程管控、社会共治
C .安全有效、风险管理、全程管控
D .风险管理、安全有效、 社会共治
2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责
B .有效性、质量可控性负责
C .安全性、质量可控性负责
D .安全性、有效性和质量可控性负责
3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C .国务院药品监督管理部门报告
D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估
B .监测、评估和控制
C .监测、识别、评估和处置
D .监测、识别、评估和控制
5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（ ）A .中药和化学药品等
B .中药、化学药的原料和制剂等
C .中药、化学药和生物制品等
D .处方药和非处方药
6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B .药品成份的含量不符合国家药品标准
C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品
B .被污染的药品
C .未标明或者更改有效期的药品
D .未注明或者更改产品批号的药品
8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款
B .十倍以上十五倍以下的罚款
C .十倍以上二十倍以下的罚款
D .十五倍以上三十倍以下的罚款
9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款
B .十倍以上十五倍以下的罚款
C .十倍以上二十倍以下的罚款
D .十五倍以上三十倍以下的罚款
10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（ ）A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金
B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金
C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金
D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金

AZER

这个也会受欢迎

xqliu

学习了，谢谢提供分享。