医疗器械出口

樱了个桃

请问：公司生产的产品电子内窥镜，想要出口欧洲，那么应该怎样准备呢，怎样找欧洲注册代理人呢？
谢谢解答。

这个下雨天

上海有很多欧代，有准备去公告机构拿证么，现在要按照MDR做CE认证。

樱了个桃

这个下雨天 发表于 2020-5-27 11:35
上海有很多欧代，有准备去公告机构拿证么，现在要按照MDR做CE认证。

这种欧代应该怎么找到比较正规靠谱的呢？还有就是有个疑问，像莱恩这种是只做认证，证书的吗，和欧代有哪里不同呢？

这个下雨天

樱了个桃 发表于 2020-5-27 13:02
这种欧代应该怎么找到比较正规靠谱的呢？还有就是有个疑问，像莱恩这种是只做认证，证书的吗，和欧代有哪 ...

南德，莱茵，BSI等拿到MDR资质的才可以做CE认证，公告机构识别产品体系，EMC，安规和CE备案资料满足欧盟要求，欧代递交CE备案资料并拿到CE回执，欧代还充当欧盟地区的中间联系人。欧代要在欧盟成员国有对应的代理公司，能接收CE备案资料并拿到CE备案回执。MDR又推迟一年了，可以先做MDD的CE认证。

樱了个桃

这个下雨天 发表于 2020-5-27 13:55
南德，莱茵，BSI等拿到MDR资质的才可以做CE认证，公告机构识别产品体系，EMC，安规和CE备案资料满足欧盟 ...

谢谢，学习到了

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