批生产记录设计

zhw50115 · 发表于 2020-5-28 14:34:18

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第一百七十五条批生产记录的内容应当包括：

(一）产品名称、规格、批号；

(二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；

(三）每一生产工序的负责人签名；

(四）生产步碟操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；

(五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；

(六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；

(七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；

(八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；

(九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

想咨询一下第二项：1、这一条的目的是什么；2、“工序开始、结束日期和时间”是指的进入岗位检查、准备至清场结束的时间，还是关键设备比如灌装机正常开始至灌装结束时间？

hkj456@tom.com · 发表于 2020-5-28 14:46:02

其实是两个，生产以及中间工序的开始时间，包括了这个岗位开始操作的时间和这个岗位中，关键设备的使用起止时间。一般岗位有可能会有几天的操作，才会有这个时间，如果一天内，很多就是设计了关键设备的使用起止时间。

℡紫sé · 发表于 2020-5-28 14:51:32

第一，目的应该是细节控制，正常情况一个工序的相应时间是相差不大的
第二，个人理解为进入岗位检查时间开始算，到工序清场完成。关键设备的时间是有单独的记录来记录的，如果是灌装还有时限要求的吧

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-5-28 16:31:30

开始进行检查算开始，搞完卫生算结束。批记录里要有清场记录的啊！！！

多多多1 · 发表于 2020-6-1 08:16:26

清场检查要有时间，清场结束要有时间，每步关键操作要有起始时间

zhw50115 · 发表于 2020-6-1 19:21:29

hkj456@tom.com 发表于 2020-5-28 14:46
其实是两个，生产以及中间工序的开始时间，包括了这个岗位开始操作的时间和这个岗位中，关键设备的使用起止 ...

谢谢，回复，学习了！！

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-18 11:31:37

谢谢楼主分享，学习一下！！！

agandaidai · 发表于 2020-10-18 12:04:55

工序开始时间是开工前检查结束，QA允许生产后，设备启动前开始计算

小金库 · 发表于 2023-3-6 21:15:28

谢谢分享，学习

奶思很nice · 发表于 2024-8-13 10:44:59

谢谢楼主分享

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