广东省中药配方颗粒质量标准研究规范（试行）2010年6月

古剑遗锋 · 发表于 2011-11-16 11:28:57

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广东省中药配方颗粒质量标准研究规范

（试行）

广东省药品检验所

二零一零年六月

前言…………………………………………………………………………………2
1 范围………………………………………………………………………………3
2 引用标准…………………………………………………………………………4
3 术语与定义………………………………………………………………………6
4 实验室条件及人员的要求………………………………………………………7
5 样品及对照物质的要求…………………………………………………………8
6 质量标准起草的指导原则与技术要求
6.1 质量标准起草的指导原则……………………………………………………9
6.2 质量标准起草的技术要求……………………………………………………10
6.3 质量标准正文的编写细则……………………………………………………19
6.4 质量标准起草说明编写细则…………………………………………………21
7 质量标准复核的指导原则与技术要求
7.1 质量标准复核的指导原则……………………………………………………22
7.2 质量标准复核的技术要求……………………………………………………23
7.3 质量标准复核意见的编写细则………………………………………………23
8 示范性品种
何首乌配方颗粒质量标准起草………………………………………………25

参考文献……………………………………………………………………………40

前言

根据《药品管理法》的有关规定，为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，规范中药配方颗粒的试点研究，2001年7月，原国家药品监督管理局制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》（简称《暂行规定》），规定中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，明确中药配方颗粒试点期间的申报与生产管理。《暂行规定》附件中还列出“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”，该技术要求作为中药配方颗粒质量标准研究的基础与准则.......

广东省中药配方颗粒质量标准研究规范.rar (387.18 KB, 下载次数: 404)

怀谷 · 发表于 2011-11-16 11:32:30

很好！谢谢！

了了. · 发表于 2011-11-16 13:05:31

传说中的大侠终于现身了。
都在资料里看过你的印章。

你的名字，很有武侠小说里的味道。

lvse周2011 · 发表于 2011-11-16 13:08:25

下一步的发展趋势啊。

lvse周2011 · 发表于 2011-11-16 13:11:51

不知道这个标准在其他省份让步让用。

andyouandme · 发表于 2011-11-16 13:48:44

不错，学习一下。。。。。。。。

华佗 · 发表于 2011-11-16 13:59:36

配方颗粒渐渐占据了中医药的药房货柜，这是个发展的趋势，此指导原则在配方颗粒规范上是一个大的跃进！

阿旺 · 发表于 2011-11-16 14:25:26

先参考一下，以备后用

沧海一粟 · 发表于 2011-11-22 20:01:41

感谢感谢，收下了

根林月 · 发表于 2011-11-23 12:20:43

说的好，一定回复～

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秦无醉 · 发表于 2011-11-23 12:39:48

广东省正紧锣密鼓的在推行这项工作。

向薛郝邵龚 · 发表于 2011-11-24 10:23:43

Q㈦㈡㈣0⑨②550三相预付费电表倒表器电话⒈⒌⒉⒎⒏⒊⒎④929三相预付费电表倒表器每个系列仪器的图片一致，功率大小不同，价格也各有不同仪器大功率兼容小功率，三相兼容单相。三相预付费电表倒表器采用交流涡旋电流原理，仪器通电后产生高强反向电流，使三相预付费电表倒表器快速往反方向转动，带动计度器高速倒转三相预付费电表倒表器使用后电表不计费也不显示，而供电不受影响，若三相预付费电表倒表器恢复正常计费和显示，用仪器重复使用一次即可恢复正常，无须断电，三相预付费电表倒表器不留任何痕迹。████☆☆☆████☆☆☆████

焚香煮茗 · 发表于 2012-3-26 10:32:33

附件已损坏，请楼主核实

木易杨 · 发表于 2012-3-26 22:36:47

学习学习，有指导意义

焚香煮茗 · 发表于 2012-3-29 11:16:22

确实好资料，能下载学习学习

Anne · 发表于 2012-3-29 11:22:46

谢谢楼主，前几天到省局咨询了下中药配方颗粒的事情，目前安徽省只有中药配方颗粒的试点！

johnnywangsz · 发表于 2012-9-8 10:02:22

LZ的资料很给力！

klanfang · 发表于 2012-9-19 08:38:04

很好！谢谢！

lgc · 发表于 2016-2-3 14:32:48

隐约 · 发表于 2016-6-21 09:44:48

下载学习下，谢谢分享

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