易挥发物料的取样规则

_EAI4p · 发表于 2020-6-2 15:05:26

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有没有使用盐酸物料的朋友，盐酸易挥发按照公司的取样规则拆开包装多但是用量不大，需要很多批次才能使用完，每次来检查都说这个问题，一会让一批取一瓶，一会又让按照取样规则取样，我公司也是没有好的办法，希望有了解朋友指导下

lreo1 · 发表于 2020-6-2 15:52:09

你说的不够详细，但基本懂你的意思，主要还是成本与代表性的矛盾，按取样原则取样又浪费，不按着来又是不够规范。如果你们实在是既想控制成本又想符合规范，我建议可以用数据来说话，按取样原则进行取样在检验，以及单独开一瓶检验，进行多批次对比，最后评估差异性，如单瓶可以有代表性，则后续物料取样可以一批取一瓶，但同时可以考虑，在使用时随机对该批次物料同步取样检验，当然这种很麻烦，还不如按取样原则来

蒲公英2015 · 发表于 2020-6-2 15:59:15

难道不是用密封玻璃瓶装的么？取完后密封处理不就行了么？密封效果不好的话，想办法解决密封问题才是关键。

_EAI4p · 发表于 2020-6-2 16:07:44

lreo1 发表于 2020-6-2 15:52
你说的不够详细，但基本懂你的意思，主要还是成本与代表性的矛盾，按取样原则取样又浪费，不按着来又是不够 ...

是的，药监局过来检查也是说让做多批次验证，我们一年基本上和供应商订货一个批次的，需求不大，如果综合几年的检结果做这个验证合适吗

_EAI4p · 发表于 2020-6-2 16:11:58

蒲公英2015 发表于 2020-6-2 15:59
难道不是用密封玻璃瓶装的么？取完后密封处理不就行了么？密封效果不好的话，想办法解决密封问题才是关键。

原料是高密度塑料瓶包装的，盐酸这个东西比较麻烦，而且如果保证密封性的话是不是也需要做验证

lreo1 · 发表于 2020-6-3 09:27:32

_EAI4p 发表于 2020-6-2 16:07
是的，药监局过来检查也是说让做多批次验证，我们一年基本上和供应商订货一个批次的，需求不大，如果综合 ...

合适，只是容易忘记这个验证，这种一劳永逸的事情做一次就ok了

lreo1 · 发表于 2020-6-3 09:36:42

lreo1 发表于 2020-6-3 09:27
合适，只是容易忘记这个验证，这种一劳永逸的事情做一次就ok了

也不算一劳永逸咯，后面可以定期回顾，就不必那么麻烦了

_EAI4p · 发表于 2020-6-3 14:38:56

lreo1 发表于 2020-6-3 09:27
合适，只是容易忘记这个验证，这种一劳永逸的事情做一次就ok了

zzz1122 · 发表于 2020-6-4 08:49:33

我觉得没必要纠结这个易挥发问题，买一卷封口膜就解决问题了，盐酸易挥发是客观原因，但是只要能说明做了密封措施，药监一般不纠结吧，纠结的是安监

miaowchao · 发表于 2020-6-22 22:58:37

你说的这种情况我们经常遇到，这类“娇气又讨人嫌”的物料在我们这不止盐酸。我们是文件里有一个减少取样的清单，这个单子就是靠上面说的那种验证得来的。

_EAI4p · 发表于 2020-6-23 08:43:22

miaowchao 发表于 2020-6-22 22:58
你说的这种情况我们经常遇到，这类“娇气又讨人嫌”的物料在我们这不止盐酸。我们是文件里有一个减少取样的 ...

嗯呢，说回来还是需要验证的

小金库 · 发表于 2023-3-6 21:22:13

谢谢分享。

[物料管理] 易挥发物料的取样规则

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